UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000001973
受付番号	R000002408
科学的試験名	抗結核薬および抗てんかん薬が記憶・恐怖条件付け学習に与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2009/05/15
最終更新日	2012/05/02 17:11:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
抗結核薬および抗てんかん薬が記憶・恐怖条件付け学習に与える影響

英語
Effects of d-cycloserine and valproic acid on extinction of fear conditioning or other lerning

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
D-サイクロセリンおよびバルプロ酸の学習への効果

英語
Effects of d-cycloserine and valproic acid on learning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗結核薬および抗てんかん薬が記憶・恐怖条件付け学習に与える影響

英語
Effects of d-cycloserine and valproic acid on extinction of fear conditioning or other lerning

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
D-サイクロセリンおよびバルプロ酸の学習への効果

英語
Effects of d-cycloserine and valproic acid on learning

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Dサイクロセリンおよびバルプロ酸が恐怖条件付け消去学習に及ぼす影響を検討する。恐怖条件付けは、非恐怖刺激と恐怖情動および生理反応を惹起するような刺激との組み合わせとする。

英語
This study will evaluate whether the drug D-cycloserine (DCS) and Valproic acid (VA) can improve a type of learning called fear conditioning, in which the brain learns to associate neutral stimuli with stimuli that elicit emotional or physiological responses.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Dサイクロセリンおよびバルプロ酸がその他（陳述記憶、手続き記憶、作働記憶）の学習にも影響を及ぼすかを検討する。

英語
This study will also evaluate whether the drug D-cycloserine (DCS) and Valproic acid (VA) can improve another type of learning such as declarative, procedural and working memory.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
刺激に対する生理反応を手指に装着した電極より皮膚電気抵抗として計測する。また、両手首および下肢に装着した電極より心電図を計測する。

英語
Participants' physiological responses to the stimuli will be recorded. Electrodes will be placed on two fingers (to measure sweat, or electrodermal activity), on both wrists and a lower leg (to measure heart rate).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各課題の正答率および反応時間を二次的評価項目とする。

英語
Accuracy and reaction time to tha memory tasks are also included as secondary ealuation outcomes.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意の得られる健常者

英語
Healthy volunteers with informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．薬物依存歴、精神・身体科的既往歴・現病歴を有しない者
２．市販薬・サプリメント等を服用していない者
３．医師が不適切と判断した者

英語
1. Having previous histories of drug or alcohol abuse or of neurological, psychiatric, or physiological disorders.
2. Taking an OTC [over-the-counter] drug and/or supplement tablets regularly.
3. Who recognized as unsuitable for testing by physician.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓栗山　健一

英語

名

ミドルネーム

姓 Kenichi Kuriyama

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経センター　精神保健研究所

英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
成人精神保健部

英語
Departments of Adult Mental Health

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo 187-8553, Japan

電話/TEL

042-346-1986

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓栗山　健一

英語

名

ミドルネーム

姓 Kenichi Kuriyama

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経センター　精神保健研究所

英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
成人精神保健部

英語
Departments of Adult Mental Health

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo 187-8553, Japan

電話/TEL

042-346-1986

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenichik@ncnp.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立精神・神経センター精神保健研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本科学技術振興機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009 年 05 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 年 05 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010 年 05 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2010 年 06 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2010 年 06 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2010 年 12 月 01 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 年 05 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2012 年 05 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002408

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002408

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）