UMIN試験ID | UMIN000001975 |
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受付番号 | R000002410 |
科学的試験名 | ビタミンDサプリメントを母親に投与し、母乳を介して乳児アトピー素因発症を予防できるかみるための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/18 |
最終更新日 | 2013/05/16 09:44:53 |
日本語
ビタミンDサプリメントを母親に投与し、母乳を介して乳児アトピー素因発症を予防できるかみるための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験
英語
Double blinded randomized placebo controlled trial to examine if maternal intake of vitamin D supplement can prevent atopic diseases through breast feeding
日本語
アマテラス6
英語
Amaterasu 6
日本語
ビタミンDサプリメントを母親に投与し、母乳を介して乳児アトピー素因発症を予防できるかみるための二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験
英語
Double blinded randomized placebo controlled trial to examine if maternal intake of vitamin D supplement can prevent atopic diseases through breast feeding
日本語
アマテラス6
英語
Amaterasu 6
日本/Japan |
日本語
1) 1か月乳児健診で顔面に湿疹がある:担当医の主観で判断。
2) 完全母乳栄養児ないし母乳が主体の混合栄養児
英語
Exanthema on face at one month of age
Breast feeding
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1ヶ月健診にて湿疹のある乳児の母親にビタミンDサプリメントを6週間投与し、母乳を介して乳児にビタミンDを与え、SCORAD(アトピー性皮膚炎の標準的評価法)で判断する湿疹が改善するか、その後の診療ないし調査票で評価する食物アレルギー、喘息様気管支炎、気管支喘息の発症を予防できるか否かを二重盲検ランダム化プラセボ比較臨床試験により検証する。
英語
By per oral administration of vitamin D (or placebo) supplement for 6 weeks to mothers whose child at one month of age has exanthema on face, we aim to examine if atopic dermatitis scored with SCORAD can be improved and if occurrences of food allergy, bronchial asthma, and asthmatic bronchitis can be prevented by vitamin D compared with placebo.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SCORADで評価される皮膚炎
英語
dermatitis estimated with SCORAD
日本語
食物アレルギー
喘息様気管支炎
気管支喘息
の発症
英語
onset of food allergy
asthmatic bronchitis
bronchial asthma
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ビタミンD3サプリメント内服
英語
vitamin D3 supplement
日本語
プラセボサプリメント内服
英語
placebo
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | 週/weeks-old | 以上/<= |
6 | 週/weeks-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 1か月乳児健診で顔面に湿疹がある:担当医の主観で判断。
2) 完全母乳栄養児ないし母乳が主体の混合栄養児
3) 研究趣旨説明に対し、文書で同意を得られている。
英語
1) Exanthema on face at one month of age
2) Breast feeding
3) Obtained informed consent
日本語
1. 母親が既にvitamin D3あるいは活性型vitamin D 製剤を内服している。
2. 母親が尿路結石の既往、カルシウム、骨代謝に関係する基礎疾患を有する
3. 母親が以下の食品ないし食品添加物に対して過敏な体質である
ゴマ油、ゼラチン、D-ソルビトール、黄色5号、酸化チタン
4. その他医師が本研究参加困難と判断する場合
英語
1. Mother is already taking vitamin D3 supplement or active vitamin D
2. Mother has past history of urinary tract stone or underlying disease related with calcium or bone
3. Mother has allergy to food additives
4. Other difficulties judged by the surgeon in charge
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浦島充佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Urashima |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
Division of Molecular Epidemiology
日本語
東京都西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-8461 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木絵美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emi Suzuki |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
分子疫学研究室
英語
Division of Molecular Epidemiology
日本語
emisuzu@jikei.ac.jp
英語
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002410
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002410
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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