UMIN試験ID | UMIN000002009 |
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受付番号 | R000002446 |
科学的試験名 | 麻酔薬プロポフォールの薬物血中動態と麻酔持続時間に与える薬物代謝酵素CYP2B6と抱合酵素UGT1A9の遺伝子多型の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/26 |
最終更新日 | 2014/11/06 13:40:26 |
日本語
麻酔薬プロポフォールの薬物血中動態と麻酔持続時間に与える薬物代謝酵素CYP2B6と抱合酵素UGT1A9の遺伝子多型の影響
英語
The Effect of genetic polymorphism of CYP2B6 and UGT1A9 on the Pharamcokinetics and Pharmacodynamics of Propofol
日本語
麻酔薬プロポフォールの薬効に関係する遺伝子多型
英語
The genetic polymorphism is related to pharmacodynamics of propofol
日本語
麻酔薬プロポフォールの薬物血中動態と麻酔持続時間に与える薬物代謝酵素CYP2B6と抱合酵素UGT1A9の遺伝子多型の影響
英語
The Effect of genetic polymorphism of CYP2B6 and UGT1A9 on the Pharamcokinetics and Pharmacodynamics of Propofol
日本語
麻酔薬プロポフォールの薬効に関係する遺伝子多型
英語
The genetic polymorphism is related to pharmacodynamics of propofol
日本/Japan |
日本語
聖マリアンナ医科大学病院で外科手術を受け、麻酔にプロポフォールを使用する患者
英語
The patients are surgical operation with propofol in the St. Marianna University Hospital
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
手術を受け、麻酔を目的としてプロポフォールの投与を受ける患者でCYP2B6とUGT1A9の遺伝子多型がプロポフォールの麻酔持続時間と薬物血中動態に与える影響を明らかにすることを目的とする
英語
In this experiment, we are investigate that the effect of genetic polymorphism of CYP2B6 and UGT1A9 on the pharamcokinetics and pharmacodynamics of propofol
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
プロポフォール最終投与後の覚醒時間、CYP2B6、UGT1A9の遺伝子多型
英語
The recovery of consciousness time, polymorphism of CYP2B6 and UGT1A9
日本語
プロポフォールの薬物動態学的パラメーター
英語
Pharmacokinetics parameter of propofol
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
麻酔にプロポフォールを使用する患者
英語
The patients using propofol as an anesthetics
日本語
臨床試験に対して同意が得られない者、プロポフォールの投与量にばらつきがある者、手術時に輸血を受ける者、感染症のある者、錯乱状態にある者、腸閉塞、認知症、胃切術後、肝機能障害、腎機能障害、呼吸抑制状態、慢性閉塞性肺炎、喘息、慢性肺疾患に続発する心不全、痙攣等の状態にある者、あるいは医師が不適と判断した患者
英語
The patients did not informed consent. The propofol administration dosage is varied. The patients are transfusion during surgical operation. The patients have infection. The patients is under the confusion, ileus, agnosis, resection of stomach, disorder of liver function, disorder of kidney function, suppress of breathing, chronic obstructive pulmonary disease, asthma, heart failure with chronic pulmonary disease, and/or seizure. The medical doctor is estimate that the patients cannot entry of study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊井俊夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Kumai |
日本語
聖マリアンナ医科大学(大学院)
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
遺伝子多型・機能解析学
英語
Department of Pharmacogenomics
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki 216-8511 Japan
044-977-8111
kumai@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊井俊夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Kumai |
日本語
聖マリアンナ医科大学(大学院)
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
遺伝子多型・機能解析学
英語
Department of Pharmacogenomics
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki 216-8511 Japan
044-977-8111
kumai@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine, Department of Pharmacogenomics
日本語
聖マリアンナ医科大学大学院遺伝子多型・機能解析学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine, Department of Pharmacogenomics
日本語
聖マリアンナ医科大学大学院遺伝子多型・機能解析学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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聖マリアンナ医科大学 麻酔科学、昭和薬科大学 薬物動態学
英語
St. Marianna University School of Medicine, Department of Anesthesiology., Showa Pharmaceutical University, Department of Drug Metabolism and Pharmacokinetics
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
2009 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
聖マリアンナ医科大学病院でプロポフォールを麻酔薬として、手術を受ける患者に麻酔科医および臨床試験コーディネーターが本研究について文書で説明し、文書で同意を得る。手術当日、プロポフォールで麻酔の導入および維持が行われた後プロポフォールの最終投与時、および最終投与後10、20、30分後および1時間後に採血する。同時に覚醒スコアを用いて最終投与後の覚醒時間を調べる。採血した血液よりgenomic DNAを抽出し、聖マリアンナ医科大学薬理学教室と昭和薬科大学薬物動態学教室でCYP2B6とUGT1A9の遺伝子多型解析を行う。また経時的に採血した血液よりプロポフォールを抽出し、昭和薬科大学薬物動態学教室で定量する。これらのデーターを聖マリアンナ医科大学薬理学教室で総合的に評価する。
英語
The blood is collect at steady state of propofol to estimate of maximum concentration of propofol. And, the blood is collect at 10min, 20min, 30min, and 60min after last administration of propofol. The awakening time of patient estimate using the awakening score after last administration of propofol. Genomic DNA is extract from white blood cell. And, genetic polymorphisms of CYP2B6 and UGT1A9 are analysis by PCR-RFLP method and direct sequence analysis. Plasma concentration of propofol is analysis by HPLC method.
2009 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |