UMIN試験ID | UMIN000002026 |
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受付番号 | R000002466 |
科学的試験名 | 第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究JPLSG ALL-R08-I: 前方視観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/01 |
最終更新日 | 2017/01/31 12:42:12 |
日本語
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究JPLSG ALL-R08-I: 前方視観察研究
英語
Clinical study for the first relapsed ALL in children. JPLSG ALL-R08-I: Prospective observational study
日本語
小児再発ALLに対する前方視観察研究: JPLSG ALL-R08-I
英語
Prospective observational study for the relapsed ALL in children: JPLSG ALL-R08-I
日本語
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究JPLSG ALL-R08-I: 前方視観察研究
英語
Clinical study for the first relapsed ALL in children. JPLSG ALL-R08-I: Prospective observational study
日本語
小児再発ALLに対する前方視観察研究: JPLSG ALL-R08-I
英語
Prospective observational study for the relapsed ALL in children: JPLSG ALL-R08-I
日本/Japan |
日本語
小児第一再発急性リンパ性白血病
英語
first relapsed acute lymphoblastic leukemia in children
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本邦小児急性リンパ性白血病(ALL)の初回再発例の治療実態と予後の実像を正確に把握する。
英語
For the pediatric patients with first relapsed ALL, we study the treatment and the prognosis.
We study the practical treatment and the prognosis in Japanese pediatric patients with first relapsed ALL.
その他/Others
日本語
観察
英語
observation
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
3 年無イベント生存率(EFS)、3 年全生存率(OS)
英語
3 year-event free survival rate(3y-EFS), 3 year-overall survival rate(3y-OS)
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英語
観察/Observational
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0 | 歳/years-old | 以上/<= |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準の全てを満たしている症例を対象とする。
(1) 第一再発ALL。
(2) 初発時18歳未満でかつ再発時20歳未満。(3) 本研究の参加について代諾者から文書で同意が得られている。
英語
1. first relapsed ALL
2. Be<18 year old at initial diagnosis and be <20 year old at the enrollment
3. Parents(or leagal guardians) must provide signed, written informed consent.
日本語
成熟B 細胞性白血病、Philadelphia 染色体(Ph1) 陽性白血病およびMixed lineage leukemia 遺伝子(MLL)再構成陽性乳児白血病は除外する。
英語
Patients with mature B-ALL, Ph chromosome positive ALL or MLL gene rearrangement positive ALL.
88
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 千登世 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chitose Ogawa |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
小児腫瘍科
英語
Department of Pediatric Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
chitoseo@qb3.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 明子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Saito |
日本語
日本小児白血病リンパ腫研究グループ
英語
Japanese Pediatric Leukemia/Lymphoma study Group
日本語
データセンター
英語
Data Center
日本語
460-0001名古屋市中区三の丸4-1-1国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センター
英語
National Nagoya Hospital, 4-1-1, Sannomaru, Naka-ku, Nagoya
052-951-1111(2751)
http://jplsg
nsgdata@nnh.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Japanese Peditric Leukemia/Lymphoma Study Group
日本語
日本小児白血病リンパ腫研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働科学研究費補助金 がん臨床研究事業
「小児がんに対する標準治療・診断確立のための研究」班
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日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
1. 全体、各群別および移植後再発群の3 年無イベント生存率(EFS)、3 年全生存率(OS)
2. S1 推奨治療例における3 年EFS、3 年OS
3. ネララビン使用例の併用薬剤と短期有害事象、3 年EFS、3 年OS
4. 無第二増悪生存率(2nd PFS)
5. 各群の治療レジメンあるいは寛解導入治療別第2 寛解率
6. 髄外単独再発への治療別髄外再発率
7. 有害事象
8. 移植前処置別有害事象と予後
英語
1. 3y-EFS and 3y-OS in total, each risk group and post-transplant relapsed group
remission induction rate in each group
2. 3y-EFS and 3y-OS in S1
3. 3y-EFS, 3y-OS, adverse events and the used drugs with nelaribine
4. Second progression free survival
5. Remission induction rates in each type of treatment regimen
6. Second relapse rate by the treatrent regimen in isolated extramedullary relapse
7. incidence rates of adverse effects
8. Adverse events and prognosis in the transplantation type
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002466
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002466
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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