UMIN試験ID | UMIN000002044 |
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受付番号 | R000002491 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌に対するPET/CTを用いたエルロチニブの抗腫瘍効果予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/08 |
最終更新日 | 2009/06/04 10:13:35 |
日本語
非小細胞肺癌に対するPET/CTを用いたエルロチニブの抗腫瘍効果予測
英語
The Utility of PET/CT in Erlotinib treatment for Non-Small Cell cancer
日本語
非小細胞肺癌に対するPET/CTを用いたエルロチニブの抗腫瘍効果予測
英語
The Utility of PET/CT in Erlotinib treatment for Non-Small Cell cancer
日本語
非小細胞肺癌に対するPET/CTを用いたエルロチニブの抗腫瘍効果予測
英語
The Utility of PET/CT in Erlotinib treatment for Non-Small Cell cancer
日本語
非小細胞肺癌に対するPET/CTを用いたエルロチニブの抗腫瘍効果予測
英語
The Utility of PET/CT in Erlotinib treatment for Non-Small Cell cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
非小細胞肺癌に対するエルロチニブの治療で投与後早期のFDG-PETでFDGの取り込みと治療効果との関連を検討する
英語
To evaluate whether f FDG uptake 2 days after erlotinib administration can predict the overall response of erlotinib for NSCLC
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療開始開始2日後のPET/CT及び1ヶ月以降のCTによる抗腫瘍効果の相関
英語
Relationship between uptake of FDG 2 days after the erlotinib administration and tumor size on CT
日本語
全生存期間、無増悪生存期間
英語
OS, PFS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
エルロチニブ150/body単剤連日投与開始2日後にPET/CTを施行
英語
PET/CT 2 days after erlotinib administration
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべての条件を満たすものとする。
1) 組織診または細胞診で確定診断の得られた非小細胞肺癌であること確認されている症例。原発巣に対する外科手術後再発症例を含む。
2) 今回エルロチニブによる治療を受ける症例で、過去にEGFRチロシンキナーゼ阻害剤(ゲフィチニブ・エルロチニブのいずれか)での治療を受けたことのない症例。
3) 測定可能病変を有する症例
4) 年齢20歳以上(同意取得日)
5) ECOG performance status(PS)が0-2
6) 本試験開始前に、試験内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意の得られた症例
英語
1) NSCLC
2) no history of treatment of EGFR-TKI
3) At least one measurable lesion
4) Age>20 years
5) Performance status(PS) of 0 to 2
6) Written informed consent
日本語
以下の項目のいずれかに該当する症例は除外する。
1)原発巣に対する放射線照射後症例
2)臨床上問題となる感染症を有する症例
3)腸管麻痺、腸閉塞を有する症例
4)胸部単純レントゲンで明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する症例
5)胸郭に放射線治療歴を有する症例
6)活動性の重複癌を有する症例
7)臨床上問題となる心疾患を有する症例
8)臨床上問題となる精神疾患等を有する症例
9)妊娠中、授乳中または妊娠の可能性がある女性、または避妊する意思のない症例
10)その他、担当医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1)History of radiation therapy for primary site
2)Severe infection
3)Bowel obstruction
4)Interstitioal pneumonia or lung fibrosis
5)History of any thoracic radiation therapy
6)Active concomitant malignancy
7)Sever heart disease
8)No regulatory condition because of psychological disease
9)Pregnant women or somen willing child-bearing
10)inadequate condition siagnosed by primary physician
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 立花 功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Tachibana |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学
英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatic Diseases
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3831
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 立花 功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Tachibana |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学
英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatic Diseases
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3831
itachi02@imed3.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Rheumatic Diseases, Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科呼吸器・免疫アレルギー内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002491
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002491
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |