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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000002043
受付番号 R000002494
科学的試験名 AEDマップ携帯版の使用効果に関する無作為化介入試験
一般公開日(本登録希望日) 2009/06/05
最終更新日 2009/08/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title AEDマップ携帯版の使用効果に関する無作為化介入試験 Effectiveness of an "AED Map on a Mobile Web" system: a randomized controlled trial.
一般向け試験名略称/Acronym AEDマップ携帯版の使用効果に関する研究 AED Map on a Mobile Web.
科学的試験名/Scientific Title AEDマップ携帯版の使用効果に関する無作為化介入試験 Effectiveness of an "AED Map on a Mobile Web" system: a randomized controlled trial.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym AEDマップ携帯版の使用効果に関する研究 AED Map on a Mobile Web.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心停止 cardiac arrest
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一般市民を対象として、AED が必要となった場合に、最寄りのAED を探しだし、現場に持ち帰るまでの時間を、AED マップ携帯版を使用した場合と使用しない場合とで比較すること。 To compare the length of time required to find an automated external defibrillator (AED) between those using an AED Map on a Mobile Web and those without a mobile website.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.AEDを探しだし、スタート地点に持って帰るまでの時間
2.AEDを探しだし、スタート地点に持って帰るまでの移動距離
1. Time from start to AED-access and AED-access to goal.
2. The moving distance from start to AED-access and AED-access to goal.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.スタートして、AEDを探しだすまでの時間
2.スタートして、AEDを探しだすまでの移動距離
1. Time from start to AED-access.
2.The moving distance from start to AED-access.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 AEDマップ携帯版を使用する。 Using an AED Map on a Mobile Web to find the nearest AED.
介入2/Interventions/Control_2 AEDマップ携帯版使用不可。 Without an AED map on the mobile web.(control)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①日本に在住する20歳以上の一般市民
②インターネット接続可能な携帯電話を持っていること
1, General public 20 years or more living in Japan.
2, Having a mobile phone with internet accessibility.
除外基準/Key exclusion criteria ①移動に何らかの障害があること
②研究対象地の地理をよく知っていること
1, Persons who have some difficulties in their movements.
2, Person who is familiar with the place.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
石見 拓

ミドルネーム
Taku Iwami
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 保健管理センター Health Service
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒606-8501京都市左京区吉田本町 保健管理センター Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501
電話/TEL 075-753-2401
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
酒井 智彦

ミドルネーム
Tomohiko Sakai
組織名/Organization 大阪大学 Osaka University
部署名/Division name 大阪大学大学院 医学系研究科 救急医学講座 Department of Traumatology and Acute Critical Medicine,Osaka University Graduate School
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒565-0871 大阪府吹田市山田丘 2番15号 2-15, Yamada-oka, Suita city, Osaka,565-0871
電話/TEL 06-6879-5707
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t-sakai@hp-emerg.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Grant-in-Aid for Health and Labour Sciences Research Grants (H18-Shinkin-001) from the Ministry of Health, Labour and Welfare.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働科学研究(H18-心筋-001)『循環器疾患等生活習慣病対策総合研究事業自動体外式除細動器(AED)を用いた心疾患の救命率向上のための体制の構築に関する研究』 研究代表者:兵庫医科大学 丸川 征四郎
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 大阪大学 Osaka Unversity
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 京都大学 Kyoto University

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 06 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 12 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2009 02 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2009 02 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2009 03 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2009 09 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 06 04
最終更新日/Last modified on
2009 08 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002494
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002494

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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