UMIN試験ID | UMIN000002062 |
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受付番号 | R000002515 |
科学的試験名 | 2型糖尿病経口血糖降下薬治療患者を対象とした、血糖コントロール改善のための食後血糖測定実施群と非実施群(一定期間経過後実施)とのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/10 |
最終更新日 | 2009/06/10 16:02:23 |
日本語
2型糖尿病経口血糖降下薬治療患者を対象とした、血糖コントロール改善のための食後血糖測定実施群と非実施群(一定期間経過後実施)とのランダム化比較試験
英語
Randomized controlled study for an effect of postprandial monitoring with oral hypoglycemic agent in type 2 diabetic patients
日本語
食後血糖測定実施による効果
英語
Effect of postprandial monitoring with oral hypoglycemic agent in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病経口血糖降下薬治療患者を対象とした、血糖コントロール改善のための食後血糖測定実施群と非実施群(一定期間経過後実施)とのランダム化比較試験
英語
Randomized controlled study for an effect of postprandial monitoring with oral hypoglycemic agent in type 2 diabetic patients
日本語
食後血糖測定実施による効果
英語
Effect of postprandial monitoring with oral hypoglycemic agent in type 2 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病の経口血糖降下薬治療患者を対象に、食後血糖測定の効果を調査する。このスタディは多施設共同、オープンラベル、ランダム化並行群間比較試験である。グループは食後血糖測定実施群と非実施群に分けられる。
本試験は、HbA1c、糖脂質代謝、炎症、食事を含む生活習慣の改善を測定する。さらには、予後改善による医療コスト削減が得られるか検証する。
英語
To investigate the effect of postprandial monitoring with oral hypoglycemic agent in type 2 diabetic patients.
This study adopt multicenter, open label, randomized controlled design. Subjects are randomized to two groups:one group use the blood glucose-monitoring device, and check the postprandial blood glucose; the control group has standard diabetes treatment.
The primary efficacy parameter is improvement of HbA1c, glucose and lipid metabolism, inflammation, daily care include diet therapy. Secondary efficacy variables include cost reduction by convalescence improvement.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c、糖脂質代謝、炎症、食事を含む生活習慣
英語
HbA1c, glucose and lipid metabolism, inflammation, daily care include diet therapy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
SMBG群
英語
Operation of SMBG
日本語
コントロール群(一定期間経過後測定実施)
英語
The control group of SMBG(Measurement:post for a fixed period of time)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリンを使用していない患者で、HbA1c、5.8~9.0の2型糖尿病患者
英語
HbA1c 5.8-9.0 in non-insulin type 2 diabetic patients
日本語
インスリン使用患者
英語
Insulin patients
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松久 宗英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Munehide Matsuhisa |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3633
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松久 宗英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Munehide Matsuhisa |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3633
日本語
その他
英語
Department of Endocrinology and Metabolism, Osaka University School of Medicine
日本語
大阪大学医学部 内分泌・代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
johnson and johnson
日本語
ジョンソン・エンド・ジョンソン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2007 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002515
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002515
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |