UMIN試験ID | UMIN000002163 |
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受付番号 | R000002545 |
科学的試験名 | ドパミンアゴニスト比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/07 |
最終更新日 | 2017/05/21 15:39:50 |
日本語
ドパミンアゴニスト比較試験
英語
Dopamine agonists crossover study
日本語
ドパミンアゴニスト比較試験
英語
DACS
日本語
ドパミンアゴニスト比較試験
英語
Dopamine agonists crossover study
日本語
ドパミンアゴニスト比較試験
英語
DACS
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
二種類の非麦角系ドパミンアゴニストプラミペキソールpramipexole (PPX) とロピニロールropinirole (ROP)を直接比較しパーキンソン病の運動症状や非運動症状、血液生化学検査などに対する各々の効果の違いを検討する
英語
Evaluate effects of two non-ergot dopamine agonists, pramilexole(PPX) and ropinirole(ROP), on motor/non-motor functions and biochemical laboratory tests of Parkinson's disease patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
MDS-UPDRS(パーキンソン病の運動・非運動症状)やESS(Epworth Sleepiness Scale)、SHAPS(Snaith-Hamilton Pleasure Scale)による臨床症状の評価と、血液生化学検査、及び患者本人や介護者へのアンケートを行う。
英語
MDS-UPDRS, ESS(Epworth Sleepiness Scale), SHAPS(Snaith-Hamilton Pleasure Scale). Biochemical laboratory tests.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PPXからROPへ3:10の用量比で変更(overnight switch)する。その他の薬剤は変更しない。0週、2週、4週、8週で評価する。
英語
Overnight switch from PPX to
ROP at dose ratio 3:10. Evaluation at 0, 2, 4, 8 weeks.
日本語
ROPからPPXへ10:3の用量比で変更(overnight switch)する。その他の薬剤は変更しない。0週、2週、4週、8週で評価する。
英語
Overnight switch from ROP to
PPX at dose ratio 10:3. Evaluation at 0, 2, 4, 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
PPXもしくはROPを内服し症状の安定しているパーキンソン病の外来通院患者。
英語
Outpatient Parkinson's disease patients whose clinical symptoms are well medically controlled.
日本語
有効なインフォームド・コンセントを受けることが困難な者。
英語
Those who cannot give an effective informed consent.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日下博文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Kusaka |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi Hirakata
072-804-2540
kusaka@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 鋭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kaneko |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi Hirakata
072-804-2540
kanekosa@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002545
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002545
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |