UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000002184
受付番号 R000002550
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2009/07/11
最終更新日 2009/07/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
Evaluation static range of movement of the elbow: comparative study between visual estimate, goniometry, fleximetry, biophotogrammetry and radiological goniometry
一般向け試験名略称/Acronym
Evaluation static range of movement of the elbow
科学的試験名/Scientific Title
Evaluation static range of movement of the elbow: comparative study between visual estimate, goniometry, fleximetry, biophotogrammetry and radiological goniometry
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
Evaluation static range of movement of the elbow
試験実施地域/Region
南米/South America

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
Evaluate the reliability level intra and interrater of ROM evaluation done by visual estimate;
Evaluate the reliability level intra and interrater of ROM evaluation done by goniometry;
Evaluate the reliability level intra and interrater of ROM evaluation done by fleximetry;
Evaluate the reliability level intra and interrater of ROM evaluation done by biophotogrametry.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
Evaluate the correlation level between visual estimate, goniometry, fleximetry, biophotogrammetry with radiological goniometry.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
A ample variation of results was gotten with the technique of visual estimate, demonstrating a heterogeneous distruição of the data.
The others techniques had presented homogeneous distribution of the data.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
The investigated techniques had presented several levels of reliability.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 5
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1
Evaluation static range of movement of the elbow by visual estimate.
介入2/Interventions/Control_2
Evaluation static range of movement of the elbow by goniometry.
介入3/Interventions/Control_3
Evaluation static range of movement of the elbow by fleximetry.
介入4/Interventions/Control_4
Evaluation static range of movement of the elbow by biophotogrametry.
介入5/Interventions/Control_5
Evaluation static range of movement of the elbow by radiological goniometry.
介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
19 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
1. Male aged between 19-25 years.
2. Witohut orthopedic and neurologic history pathologies and or that interfere in mobility and right superior member bones normal anatomy.
3. In the last 12 months the subjects did not make a radiography exam.
除外基準/Key exclusion criteria
1. Not to take care of to the inclusion criteria.
2. To present allergic reaction to the radiation.
目標参加者数/Target sample size 14

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム


ミドルネーム
Rodrigo Luis Ferreira da Silva
所属組織/Organization
Para State University / Castelo Branco Univesity
所属部署/Division name
Human Movement Science Department / Bioscience of the Human Motility Laboratory
郵便番号/Zip code
住所/Address
Placido de Castro avenue, 1399 / Salvador Allende avenue, 6700
電話/TEL +81-0-55-93-35235118
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム
Rodrigo Luis Ferreira da Silva
組織名/Organization
Para State University
部署名/Division name
Human Movement Science Department
郵便番号/Zip code
住所/Address
Placido de Castro avenue, 1399
電話/TEL +81-0-55-93-35235118
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rodrigolfs@yahoo.com.br

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Para State University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Researchers
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
Brazil

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 07 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 11 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2008 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2009 02 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2009 02 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2009 02 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2009 06 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 07 11
最終更新日/Last modified on
2009 07 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002550
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002550

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。