UMIN試験ID | UMIN000002098 |
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受付番号 | R000002560 |
科学的試験名 | 「天然成分クルクミンによる新規心不全治療法」ー高血圧性心肥大における左室拡張能に対する影響の検討ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/31 |
最終更新日 | 2012/06/20 11:42:20 |
日本語
「天然成分クルクミンによる新規心不全治療法」ー高血圧性心肥大における左室拡張能に対する影響の検討ー
英語
Natural Compound Curcumin as a Novel Therapy for Congestive Heart Failure: Effects of Curcumin on Left Ventricular Diastolic Function in Hypertensive Heart Disease
日本語
高血圧性心肥大に対するクルクミンの影響
英語
Curcumin for Hypertensive Heart Disease
日本語
「天然成分クルクミンによる新規心不全治療法」ー高血圧性心肥大における左室拡張能に対する影響の検討ー
英語
Natural Compound Curcumin as a Novel Therapy for Congestive Heart Failure: Effects of Curcumin on Left Ventricular Diastolic Function in Hypertensive Heart Disease
日本語
高血圧性心肥大に対するクルクミンの影響
英語
Curcumin for Hypertensive Heart Disease
日本/Japan |
日本語
高血圧性心疾患
英語
Hypertensive Heart Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧性心肥大を有する患者におけるクルクミンの左室拡張能改善効果の検討
英語
To determine whether curcumin improves left ventricular diastolic function in patients with hypertensive left ventricular hypertrophy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
コンベンショナル心エコードップラー法による左室拡張能指標
1) 僧帽弁E/A比
2) 減速時間
3) 肺静脈S/D比
等
組織ドップラー法による左室拡張能指標
4) E/E'
等
英語
Conventional Doppler indices of left ventricular diastolic function including
1) Transmitral E/A ratio,
2) Decerelation time,
3) Pulmonary venous S/D ratio,
etc
Tissue Doppler indices of left ventricular diastolic function including
4) E/E' ratio,
etc
日本語
1) 自覚症状
2) 身体活動能力指標 (Mets)
3) 血圧、脈拍、Body Mass Index
4) 血液検査(血算、生化学、BNP)、尿検査
5) 血漿中クルクミン濃度
6) 胸部レントゲン写真
7) 心電図
8) 心エコーデータ: 左室拡張末期径, 左室収縮末期径, 左室駆出分画, 左房径, 中隔壁厚, 左室後壁厚, 僧帽弁E波及びA波速度, 肺静脈S波及びD波速度, 組織ドップラー拡張早期僧帽弁輪速度、等
英語
1) Symptons
2) Activity (Mets)
3) Blood pressure, pulse rate, and body mass index
4) Blood analysis including BNP concentration and urinalysis
5) Plasma Curcumin concentration
6) Chest X-p
7) Electrocardiogram
8) Echocardiography: left ventricular (LV) end-diastolic dimension, LV end-systolic demension, LV ejection fraction, left atrial demension, intraventricular septum thickness, LV posterior wall thickness, transmitral E and A wave velosity, pulmonary S and D wave velosity, and tissue Doppler early diastolic mitral annular velosity, etc
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
クルクミン2g/日内服
英語
Curcumin 2g/day p.o.
日本語
プラセボ2g/日内服
英語
Placebo 2g/day p.o.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 安定した高血圧患者:最近1ヶ月の血圧が140/90 mmHg以下でコントロールされている
2) 高血圧による左室肥大を有する患者:過去に高血圧(血圧135/85 mmHg以上)の既往があり、かつ心エコー検査にて、心室中隔あるいは後壁が11mm以上、左室駆出分画50%以上
英語
1) Stable hypertensive patients: blood pressure =< 140/90 mmHg for a month or more
2) Hypertensive patients with left ventricular (LV) hypertrophy: past history of blood pressure >= 135/85 mmHg, and LV intraventricular septum thickness >= 11mm and/or LV posterior wall thickness >= 11mm, and LV ejection fraction >= 50% by echocardiograhy
日本語
1) 慢性心房細動
2) 不安定狭心症、3ヶ月以内の急性心筋梗塞、重症冠動脈疾患(左主幹部病変、3枝病変)、3ヶ月以内のACバイパス手術またはPCI、試験期間中のACバイパス手術またはPCIの予定
3) 重篤な不整脈(持続性心室頻拍、心室細動、ペースメーカーを必要とする徐脈
4) 中等度以上の弁膜症
5) 心筋症または進行性の心筋炎
6) 重篤な呼吸器疾患
7) 心原性ショックまたは血圧 < 80mmHg
8) 腎不全(Cre >= 4.0 mg/dL または 透析)
9) 重篤な肝機能障害または肝硬変
10) 3ヶ月以内の脳血管障害
11) 悪性腫瘍
12) コントロール不良の糖尿病(HbA1c >= 8.0%)
13) 貧血(Hb < 6.0 mg/dL)
14) ステロイド常用
15) クルクミンアレルギーの既往
16) 妊娠、授乳中、または6ヶ月以内の妊娠の希望
17) その他
英語
1) Chronic atrial fibrillation
2) Unstable angina, recent (< 3 months) myocardial infarction, severe coronary heart disease (left main trunk or 3 vessel disease), and recent (=< 3 months) or planned (=< 6 months) AC bypass surgery / PCI
3) Severe arrhythmia (sustained ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, and severe bradycardia with an indication of pacemaker implantation
4) Moderate or severe valvular diseases
5) Cardiomyopathy or progressive myocarditis
6) Severe respiratory diseases
7) Cardiogenic shock or systolic blood pressure < 80 mmHg
8) Renal failure (Cre >= 4.0 mg/dL or dialysis)
9) Severe liver dysfunction or liver cirrhosis
10) Recent (< 3 months) cerebrovascular disease
11) Malignancy
12) Poorly controlled diabetes (HbA1c >= 8.0%)
13) Anemia (Hb < 6.0 mg/dL)
14) Use of steroid
15) Past history of Curcumin allergy
16) Pregnancy, nursing, or a wish for pregnancy within 6 months
17) etc
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Hasegawa |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
展開医療研究部
英語
Division of Translational Research
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto, Japan
075-641-9161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Hasegawa |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
展開医療研究部
英語
Division of Translational Research
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto, Japan
075-641-9161
koj@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
国立病院機構京都医療センター
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization
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国立病院機構
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いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Tatsuya Morimoto, Hiromichi Wada, Yoichi Sunagawa, Masatoshi Fujita, Hideaki Kakeya, Atsushi Imaizumi, Tadashi Hashimoto, Masaharu Akao, Yasufumi Katanasaka, Genta Osakada, Hirofumi Kambara, Hiroki Shiomi, Takeshi Kimura, Akira Shimatsu, Koji Hasegawa.
Highly Absorptive Curcumin Improves Left
Ventricular Diastolic Function Regardless of Blood Pressure in Hypertensive Patients. The American College of Cardiology 61st Annual Scientific Session and ACC-i2 with TCT Chicago, USA 2012 March 24-27
英語
Tatsuya Morimoto, Hiromichi Wada, Yoichi Sunagawa, Masatoshi Fujita, Hideaki Kakeya, Atsushi Imaizumi, Tadashi Hashimoto, Masaharu Akao, Yasufumi Katanasaka, Genta Osakada, Hirofumi Kambara, Hiroki Shiomi, Takeshi Kimura, Akira Shimatsu, Koji Hasegawa.
Highly Absorptive Curcumin Improves Left
Ventricular Diastolic Function Regardless of Blood Pressure in Hypertensive Patients. The American College of Cardiology 61st Annual Scientific Session and ACC-i2 with TCT Chicago, USA 2012 March 24-27
日本語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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