UMIN試験ID | UMIN000002274 |
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受付番号 | R000002573 |
科学的試験名 | 橈骨遠位端骨折後の複合性局所疼痛症候群(CRPS)に対するカルシトニン製剤の発生予防効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/01 |
最終更新日 | 2014/04/09 15:17:15 |
日本語
橈骨遠位端骨折後の複合性局所疼痛症候群(CRPS)に対するカルシトニン製剤の発生予防効果に関する臨床試験
英語
Clinical trial on preventive effect of calcitonin to Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) associated with distal radius fracture
日本語
カルシトニンの橈骨遠位端骨折後CRPS予防効果
英語
Preventive effect of calcitonin to CRPS associated with distal radius fracture
日本語
橈骨遠位端骨折後の複合性局所疼痛症候群(CRPS)に対するカルシトニン製剤の発生予防効果に関する臨床試験
英語
Clinical trial on preventive effect of calcitonin to Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) associated with distal radius fracture
日本語
カルシトニンの橈骨遠位端骨折後CRPS予防効果
英語
Preventive effect of calcitonin to CRPS associated with distal radius fracture
日本/Japan |
日本語
橈骨遠位端骨折
英語
distal radius fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カルシトニンに橈骨遠位端骨折後のCRPS発生の予防効果があるか否かを無作為臨床試験で明らかにする.
英語
To clarify the preventive effect of calcitonin to complex regional pain syndrome associated with distal radius fracture by randomized controled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
橈骨遠位端骨折受傷後3ヶ月以内のCRPS発生
英語
the presence of complex regional syndrome at any time within three months after the fracture
日本語
橈骨遠位端骨折後の疼痛と機能
英語
Pain and function after the fracture
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
介入群:橈骨遠位端骨折受傷後7日以内にエルカトニン20単位製剤(販売名:エルシトニン注20S)を筋肉内投与する.その後,治療方法にかかわらず1週ごとに3回,合計4回の投与を行う.
英語
Intervention group: Patients receive 4 intramuscular injections of 20U of elcatonin weekly.
日本語
非介入群:橈骨遠位端骨折の治療,リハビリテーションのみを行う.
英語
Control group: Only treatment and rehabilitation for distal radius fracture is performed.
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
45歳以上の女性で,骨粗鬆症を基盤として発生した橈骨遠位端骨折の患者.①45歳以上の女性.
②転倒など軽微な外傷で発生した橈骨遠位端骨折.
③AO分類23-A,B,Cの全ての骨折型を含む.
④受傷後1週以内に試験参加施設を受診.
⑤試験への参加を同意
英語
Women aged 45 years and over.
Distal radius fracture occurring as fragility fracture.
AO/ASIF classification 23-A, B , and C.
Patients who are seen in each hospital within 7 days after fracture.
Patients willing to participate in this study.
日本語
①初診時にCRPSを発症,あるはCRPSの既往のある患者
②骨折前にカルシトニン製剤の投与を受けた患者
③その他、主治医が対象として適切でないと判断した患者
英語
CRPS at presentation or past history of CRPS.
Administration of elcatonin before fracture.
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和田卓郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuro Wada |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
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札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo
011-611-2111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和田卓郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuro Wada |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medicak University
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整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
011-611-2111
twada@sapmed.ac.jp
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その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Sapporo Medical University
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札幌医科大学整形外科
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英語
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その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Sapporo Medical University
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札幌医科大学整形外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2007 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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