UMIN試験ID | UMIN000002111 |
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受付番号 | R000002574 |
科学的試験名 | ヘリコバクターピロリ除菌における、プロトンポンプ阻害薬先行投与の有無によるQuality of Lifeについての無作為割付試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/01 |
最終更新日 | 2016/03/09 16:33:50 |
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌における、プロトンポンプ阻害薬先行投与の有無によるQuality of Lifeについての無作為割付試験
英語
Effect of proton pump inhibitor pretreatment for eradication of helicobacter pylori.
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌における、プロトンポンプ阻害薬先行投与の有無によるQuality of Lifeについての無作為割付試験
英語
Effect of proton pump inhibitor pretreatment for eradication of helicobacter pylori.
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌における、プロトンポンプ阻害薬先行投与の有無によるQuality of Lifeについての無作為割付試験
英語
Effect of proton pump inhibitor pretreatment for eradication of helicobacter pylori.
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌における、プロトンポンプ阻害薬先行投与の有無によるQuality of Lifeについての無作為割付試験
英語
Effect of proton pump inhibitor pretreatment for eradication of helicobacter pylori.
日本/Japan |
日本語
ピロリ菌陽性の消化管潰瘍を有する患者
英語
Patient with gastrointestinal ulcer and helicobacter pylori positive.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロトンポンプ阻害薬(PPI)の先行投与の有無はヘリコバクターピロリの除菌率に影響を及ぼさないとされている。しかし、消化性潰瘍患者において、PPIを先行投与することによる自覚症状の改善効果が臨床的に有用である可能性がある。ヘリコバクターピロリ陽性の消化性潰瘍患者を除菌前のPPI先行投与の有無により無作為に二群にわけ、そのQuality of Lifeに与える影響について問診表を用いて検討する。
英語
Some study show that proton pump inhibitor pretreatment for eradication of helicobacter pylori does not affect the result. The proton pump inhibitor pretreatment for eradication of helicobacter pylori is useful for improvement of subjective symptoms. We study whether the proton pump inhibitor pretreatment for eradication of helicobacter pylori affect quality of life.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Quality of Lifeに与える影響について問診表を用いて検討する。
英語
Self questionnaire.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
除菌後にオメプラゾール20mgを8週投与する群
英語
Omeplazole 20mg pre eradication
日本語
オメプラゾール20mgを8週投与後に除菌する群
英語
Omeplazole 20mg post eradication
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)上部消化管内視鏡検査にて消化性潰瘍と診断され、ヘリコバクター・ピロリ陽性の健常男女。
2)同意所得時において年齢が20歳以上の男女。
3)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者。
英語
Patient who fills everything the following
1) Helicobacter pylori-positive patient has ulcer.
2) Patient of 20 years or more
3) Patient who gives written informed consent
日本語
1)薬物アレルギー
2)妊婦、授乳婦または妊娠している疑いのある患者
3)その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者
英語
The patient who collides with either the following assumes that it doesn't put it in to the examination
1) Drug allergy
2) Subjects with malignancy
3)Others
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nakajima |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanagawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2640
nakajima-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲森 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Inamori |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanagawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2640
inamorim@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Gastroenterology Division, Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科分子消化管内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002574
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002574
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |