UMIN試験ID | UMIN000002122 |
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受付番号 | R000002584 |
科学的試験名 | 血液疾患患者における多剤耐性緑膿菌感染症に対するコリスチン投与の探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/26 |
最終更新日 | 2016/02/29 23:31:46 |
日本語
血液疾患患者における多剤耐性緑膿菌感染症に対するコリスチン投与の探索的臨床試験
英語
An exploratory study of administration of colistin for multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa infections in patients with hematological disease.
日本語
血液疾患患者における多剤耐性緑膿菌感染症に対するコリスチン投与の探索的臨床試験
英語
An exploratory study of administration of colistin for multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa infections in patients with hematological disease.
日本語
血液疾患患者における多剤耐性緑膿菌感染症に対するコリスチン投与の探索的臨床試験
英語
An exploratory study of administration of colistin for multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa infections in patients with hematological disease.
日本語
血液疾患患者における多剤耐性緑膿菌感染症に対するコリスチン投与の探索的臨床試験
英語
An exploratory study of administration of colistin for multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa infections in patients with hematological disease.
日本/Japan |
日本語
血液疾患患者における多剤耐性緑膿菌感染症
英語
multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa infections in patients with hematological disease.
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
多剤耐性緑膿菌感染症に対する治療としてコリスチン投与の有効性と安全性の評価を行う。
英語
Evaluation of the efficacy and safety of colistin as therapy for the multidrug resistance Pseudomonas aeruginosa infection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
コリスチン投与終了時における臨床効果
英語
A clinical response at the end of colistin therapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コリスチン1回1.25-2.5mg/kgを1日2回点滴静注投与する。投与期間は3日以上28日以内とする。
英語
Colistin is administered intravenously. The dosage is 1.25-2.5mg/kg twice a day. The treetment period is between 3 and 28 days.
日本語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 血液疾患患者(非血液疾患に対して造血幹細胞移植を施行した患者を含む)
2. 試験開始前1か月以内に多剤耐性緑膿菌が細菌検査にて検出されている患者
3. 多剤耐性緑膿菌によるとみられる感染症の症状がある患者
4. 試験開始前1週間において3日以上静注の抗生物質が投与され、感染症の症状の改善が見られない患者
英語
1 Patients with hematological disease. (Patients who received hematopoietic stem cell transplantation for non-hematological disease are included)
2 Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa was detected by bacteria culture within one month
3 Patients with symptons due to Multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa infection
4 The patients who recieved intraveous antibiotic for more than three days within one week and the symptons of infection did not improve.
日本語
1. 試験薬またはその成分に対してアレルギーの既往のある患者
2. 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
英語
1. Allergy for colistin
2. A woman who is pregnant or has chance to be pregnant.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 文彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihiko Nakamura |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
fnakamur-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 文彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihiko Nakamura |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
fnakamur-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tokyo Hospital
Department of Hamatology and Oncology
日本語
東京大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002584
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002584
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |