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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000002123
受付番号 R000002590
科学的試験名 ファイバーポスト併用レジン支台築造の長期臨床研究 (F-PP)
一般公開日(本登録希望日) 2009/06/26
最終更新日 2009/06/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ファイバーポスト併用レジン支台築造の長期臨床研究 (F-PP) Long-term of Clinical Trial of Composite Resin Core with Fiber Post
一般向け試験名略称/Acronym ファイバーポスト併用レジン支台築造の長期臨床研究 (F-PP) Long-term of Clinical Trial of Composite Resin Core with Fiber Post
科学的試験名/Scientific Title ファイバーポスト併用レジン支台築造の長期臨床研究 (F-PP) Long-term of Clinical Trial of Composite Resin Core with Fiber Post
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ファイバーポスト併用レジン支台築造の長期臨床研究 (F-PP) Long-term of Clinical Trial of Composite Resin Core with Fiber Post
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 歯科補綴学 Fixed Prosthodontics, Dentistry
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ファイバーポスト併用レジン支台築造の臨床成績を評価すること To evaluate the clinical performance of composite resin core with fiber post
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1年までは3ヶ月ごとに
1年以上は1年おきに3年間まで経過観察を行う
Check every three month for first year, and then every one year to third years.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ファイバーポスト併用レジン支台築造 Composite resin core with fiber post
介入2/Interventions/Control_2 鋳造支台築造 Cast metal post and core
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 上下顎前歯,小臼歯に支台築造を行う患者 Patient who treated foundation restoration to maxillary/mundibullary anterior/premolar teeth
除外基準/Key exclusion criteria 治療が困難な患者(障害者)
研究の主旨が理解できない患者
研究に同意されない患者
Patient who treated difficulty for handicapped.
Patient who can not understand purport of research.
Patient who can not agree with this research.
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
福島俊士

ミドルネーム
Shunji Fukushima
所属組織/Organization 鶴見大学歯学部 Tsurumi University School of Dental Medicine
所属部署/Division name 歯科補綴学第二講座 Department of Fixed Prosthodontics
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3 2-1-3 Tsurumi Yokohama Kanagawa, JAPAN
電話/TEL 045-580-8411
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
坪田有史

ミドルネーム
Yuji Tsubota
組織名/Organization 鶴見大学歯学部 Tsurumi University School of Dental Medicine
部署名/Division name 歯科補綴学第二講座 Department of Fixed Prosthodontics
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3 2-1-3 Tsurumi Yokohama Kanagawa, JAPAN
電話/TEL 045-580-8555
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tsubota-y@tsurumi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Fixed Prosthodontics, Tsurumi University School of Dental Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
鶴見大学歯学部歯科補綴学第2講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Association for Dental Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本歯科医学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 06 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 08 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 06 26
最終更新日/Last modified on
2009 06 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002590
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002590

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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