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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000002140
受付番号 R000002616
科学的試験名 健常人に対する針刺激による腎臓・眼球の血流変化の検討
一般公開日(本登録希望日) 2010/02/01
最終更新日 2015/01/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常人に対する針刺激による腎臓・眼球の血流変化の検討 Blood flow change in kidney or eye by acupuncture in healthy subjects
一般向け試験名略称/Acronym 針刺激による腎臓・眼球の血流変化 Blood flow change in kidney or eye by acupuncture
科学的試験名/Scientific Title 健常人に対する針刺激による腎臓・眼球の血流変化の検討 Blood flow change in kidney or eye by acupuncture in healthy subjects
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 針刺激による腎臓・眼球の血流変化 Blood flow change in kidney or eye by acupuncture
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人ボランティア Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 腎臓内科学/Nephrology
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 針刺激により腎臓・眼球の血流が変化するかどうかを検討する The aim is to analyze whether
acupuncture can change the blood flow or not in kedney or eye.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 針刺激による腎臓・眼球の血行動態の変化 The change of hemodynamics in kidney or eye by acupuncture
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 太谿・腎兪・太衝・四白・太陽・攅竹などの中から選び使用する。 Acupuncture on the acupoint that is selected from KI-3, BL-23, LR-3, ST-2, ExHN-5, or BL-2
介入2/Interventions/Control_2 コントロールとして上記経穴から2cm以上離れ、通常針治療で用いない場所にも同じ刺激を加え比較する。 Acupuncture on the acupoint that is far from the above mentioned points at least 2cm
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 年齢20歳から90歳までの健常人 Healthy volunteer (range of age: 20-90
yeas)
除外基準/Key exclusion criteria ある種の疾患を持つ者
薬物治療を受けているもの
The person who has some kind of disease
The person who takes a medicine
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
関 隆志

ミドルネーム
Takashi Seki
所属組織/Organization 東北大学 大学院 医学系研究科 Tohoku University Graduate School of
Medicine
所属部署/Division name 先進漢方治療医学講座 Center for Asian Traditional Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai,
電話/TEL 022-717-7185
Email/Email t-seki@m.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
関 隆志

ミドルネーム
Takashi Seki
組織名/Organization 東北大学 大学院 医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 先進漢方治療医学講座 Center for Asian Traditional Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, JAPAN
電話/TEL 022-717-7185
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t-seki@m.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Center for Asian Traditional Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
先進漢方治療医学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tohoku University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東北大学 大学院 医学系研究科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2010 02 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 太衝穴への鍼刺激が腎葉間動脈の抵抗係数を有意に減少させた (P<0.05)。また、足三里穴への鍼刺激は眼球の短後毛様体動脈の抵抗係数に影響を及ぼさず、太衝穴への鍼刺激は同抵抗係数を有意に減少させた(P<0.01)。 Stimulation for LR-3 acupoint significantly reduced the resistive index in the interlobular artery of kidney.
Stimulation for LR-3 acupoint significantly reduced the resistive index in the short posterior ciliary artery however, stimulation for ST-36 acupoint did not.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 07 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 07 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 06 30
最終更新日/Last modified on
2015 01 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002616
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002616

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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