UMIN試験ID | UMIN000002146 |
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受付番号 | R000002622 |
科学的試験名 | 重症気管支喘息患者の呼気NO濃度に対するオマリズマブの効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/01 |
最終更新日 | 2012/06/12 13:34:55 |
日本語
重症気管支喘息患者の呼気NO濃度に対するオマリズマブの効果に関する検討
英語
Effect of omalizumab on FeNO in patients with severe bronchial asthma
日本語
呼気NO濃度に対するオマリズマブの効果
英語
Effect of omalizumab on FeNO
日本語
重症気管支喘息患者の呼気NO濃度に対するオマリズマブの効果に関する検討
英語
Effect of omalizumab on FeNO in patients with severe bronchial asthma
日本語
呼気NO濃度に対するオマリズマブの効果
英語
Effect of omalizumab on FeNO
日本/Japan |
日本語
重症気管支喘息
英語
Severe persistent brochial asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症気管支喘息患者におけるomalizumabの呼気NO濃度抑制効果を検討する
英語
To investigate the inhibitory effect of omalizumab on FeNO in patients with severe bronchial asthma
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
呼気NO濃度
英語
FeNO
日本語
喘息コントロールテストのスコア
英語
Score of asthma control test
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者。
高用量の吸入ステロイド薬および複数の喘息治療薬を併用しても症状が安定せず、通年性吸入抗原に対して陽性を示し、体重および初回投与前血清中総IgE濃度が投与量換算表で定義される基準を満たす患者。症状が安定しないとは、下記の症状のいずれかが改善しないことを示す。1)喘息に起因する明らかな呼吸機能の低下(FEV1.0が予測正常値に対して80%未満。2)毎日喘息症状が観察される。3)週1回以上夜間症状が観察される。
英語
Patients with severe allergic asthma whose symptoms are not controlled well by high-dose inhaled glucocorticosteroids and other anti-asthmatic agents.
日本語
1)妊娠中、授乳中の女性、および問診により妊娠している可能性のあると判断される女性。2)本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。3)体重30kg以下の患者
英語
Pregnat women and patients whose weight is less than 30kg.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石塚 全 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tamotsu Ishizuka |
日本語
群馬大学 大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Departmnet of Medicine and Molecular Science
日本語
前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, 371-8511 Japan
027-220-8123
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石塚 全 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tamotsu Ishizuka |
日本語
群馬大学 大学院医学系研究科
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科学
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
前橋市昭和町3-39-15
英語
027-220-8123
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Molecular Science, Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
群馬大学 大学院医学系研究科 病態制御内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働科学研究費補助金
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Omalizumab投与により呼気中NO濃度の低下が観察されると予想される。
英語
It is expected that omalizumab may decrese FeNO in patients with severe asthma when it is effective clinically.
2009 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002622
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |