UMIN試験ID | UMIN000005522 |
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受付番号 | R000002637 |
科学的試験名 | 高血圧症患者におけるテルミサルタン単独療法および利尿剤併用療法の有用性の比較臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/28 |
最終更新日 | 2011/04/28 10:42:11 |
日本語
高血圧症患者におけるテルミサルタン単独療法および利尿剤併用療法の有用性の比較臨床研究
英語
Hypotensive effects of telmisartan 40mg/d with diuretics compared with telmisartan 80mg/d in hypertensive patients.
日本語
高血圧症患者におけるテルミサルタン単独療法および利尿剤併用療法の有用性の比較臨床研究
英語
Hypotensive effects of telmisartan 40mg/d with diuretics compared with telmisartan 80mg/d in hypertensive patients.
日本語
高血圧症患者におけるテルミサルタン単独療法および利尿剤併用療法の有用性の比較臨床研究
英語
Hypotensive effects of telmisartan 40mg/d with diuretics compared with telmisartan 80mg/d in hypertensive patients.
日本語
高血圧症患者におけるテルミサルタン単独療法および利尿剤併用療法の有用性の比較臨床研究
英語
Hypotensive effects of telmisartan 40mg/d with diuretics compared with telmisartan 80mg/d in hypertensive patients.
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メタボリックシンドローム危険因子を有する高血圧患者で、テルミサルタン40mg/日では高圧効果が不十分な患者を対象に、テルミサルタン80mg/日に増量した場合を比較対照にして、テルミサルタン40mg/日にヒドロクロロチアジド12.5mg/日またはエプレレノン50mg/日を併用した場合の降圧効果、各種パラメーターの変化について探索的に検討する。
英語
To evaluate hypotensive effects of telmisartan 40mg/d plus hyrdochlorothiazide 12.5mg/d or plus eplerenone 50mg/d or dose increase to telmisartan and metabolic syndrome who is not insufficient effect with telmisartan 40mg/d alone.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
収縮期、拡張期血圧
英語
Systolic and diastolic blood pressure
日本語
家庭血圧、血清脂質値、血清尿酸値、FBG、HbA1c、IRI、hsCRP、アディポサイトカイン、血漿レニン活性、アルドステロン
英語
home blood pressure, serum 1ipids, FBG, HbA1c, IRI, hsCRP, adipocytokine, plasma renin activity, plasma aldosterone
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン40mgを80mgに増量し、6ヵ月間経過を観察する
英語
Dose of telmisartan increased from 40mg/d to 80mg/d (6-month administration).
日本語
テルミサルタン40mgにヒドロクロロチアジド12.5mgを追加投与し、6ヵ月間経過を観察する
英語
Hydrochlorothiazide 12.5mg/d add to telmisartan 40mg/d (6-month administration).
日本語
テルミサルタン40mgにエプレレノン50mgを追加投与し、6ヵ月間経過を観察する
英語
Eplerenone 50mg/d add to telmisartan 40mg/d (6-month administration).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.テルミサルタン40mgを3ヵ月以上投与して、降圧が不十分な患者
2.肥満(傾向を含む)、耐糖能異常など、メタボリックシンドローム危険因子を持つと考えられる患者
英語
1.Hypertensive patient who administrated telmisartan for three months or more, and still blood pressure is higher than Guideline target level.
2.Patient who have one or more metabolic syndorome risk factor (obesity,IGT etc.)
日本語
1.妊婦・授乳婦
2.悪性高血圧、二次性高血圧
3.HbA1cが8を超えるコントロール不良の糖尿病患者及び糖尿病腎症第3期以上の患者
4.ヒドロクロロチアジドに過敏症のある患者、不忍容の患者
5.空腹時中性脂肪値が>400mg/dLの患者
6.腎症害、肝障害を有する患者
英語
1. Pregnant or lactating women
2. Malignant hypertension and secondary hypertension
3. Diabetes mellitus patient with unstable glycemic control whose HbA1c is more than 8.0%, or complicated with diabetic nephropathy more than stage 2
4. Patient who is intoleramce or allergic aginst hydrochlorothiazide
5. FBG is more than 400mg/dL
6. patient who has kidney or liver dysfunction
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田仁勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyu Takeda |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 takara-machi, Kanazawa, Japan
076-265-2252
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田仁勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyu Takeda |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 takara-machi, Kanazawa, Japan
076-265-2252
takeday@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, Graduate School of Medical Science, Kanazawa University
日本語
金沢大学大学院臓器機能制御学(内科)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
金沢大学附属病院(石川県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002637
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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