UMIN試験ID | UMIN000002231 |
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受付番号 | R000002642 |
科学的試験名 | 口腔カンジダ症に対する抗真菌剤の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/27 |
最終更新日 | 2009/07/21 16:29:21 |
日本語
口腔カンジダ症に対する抗真菌剤の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of anti-fungal drug for treatment of oral candidiasis
日本語
口腔カンジダ症に対する抗真菌剤治療
英語
Anti-fungal drug therapy for oral candidiasis
日本語
口腔カンジダ症に対する抗真菌剤の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of anti-fungal drug for treatment of oral candidiasis
日本語
口腔カンジダ症に対する抗真菌剤治療
英語
Anti-fungal drug therapy for oral candidiasis
日本/Japan |
日本語
口腔カンジダ症
英語
oral candidiasis
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔カンジダ症患者に対し、イトラコナゾール内用液を異なる用法で投与しその有用性を検討する。
英語
Evaluation of efficacy for different usage of the itraconazole solution against the treatment of oral candidiasis
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
①イトラコナゾール内溶液の内服群と含嗽群に治療効果に有意差を認めない。
②イトラコナゾール内溶液の含嗽群は内服群と比較して副作用発現率が低い。
英語
There is no significant differences of therapeutic effect between gargling group and internal use group.
The adverse effect of gargling group is lower than that of internal use.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
イトリゾール内溶液1%内服群:投与期間は2週間としイトリゾール内用液1%を1回20ml(イトラコナゾール200mg相当)を1日1回朝食前に内服する。
英語
Itrizole internal use group: To take 20ml (200mg as itoraconazole) of Itorizole oral solution 1% before breakfast for 14 days.
日本語
イトリゾール内溶液1%含嗽群:投与期間は2週間としイトリゾール内溶液1%を1回10ml(イトラコナゾール100mg相当)1日2回、朝夕食後に2分間含嗽する。
英語
Itrizole gargling group: Gargle 10ml (100mg as itraconazole) of Itorizole oral solution 1% after breakfast and dinner for 14 days.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)口腔カンジダ症(急性偽膜性および紅斑性カンジダ症)と診断された患者。
(2)年齢:20歳以上75歳以下。
(3)性別:問わない。
英語
(1) Patient with oral candidiasis
(2) Age of 20 to 75 years old
(3) Male and female
日本語
(1) 試験開始前1週間以内に他の抗真菌剤を使用していた患者(外用剤は除く)。
(2) 重篤な肝疾患の現症又は既往歴のある患者。
(3) 妊婦,授乳婦又は妊娠している可能性のある患者.。
(4) 試験期間中に妊娠を希望する患者。
(5) 主治医が不適当と判断した患者。
(6) 併用禁忌を投与中の患者。
英語
(1) Patient who has history for another anti-fungal drug usage within a week.
(2) Patient who has severe liver dysfunction
(3) Patient with pregnancy or brest-feeding
(4) Patient who hope pregnancy during trial duration
(5) Patient who is evaluated with unfitness by the physician
(6) Patient who is taking contraindicational drug
244
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田和之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Tsunoda |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
歯科口腔外科学教室
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
歯科口腔外科学教室
英語
Department of Dentistry and Oral Surgery
日本語
03-3353-1211
英語
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その他
英語
Keio University School of medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002642
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002642
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |