UMIN試験ID | UMIN000002160 |
---|---|
受付番号 | R000002643 |
科学的試験名 | 低心機能の心臓手術における塩酸ランジオロールの術後心臓細動の比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/03 |
最終更新日 | 2014/10/27 13:19:52 |
日本語
低心機能の心臓手術における塩酸ランジオロールの術後心臓細動の比較検討試験
英語
A randomized controlled trial comparing anti-postoperative atrial fibrillation effect of landiolol hydrochloride in cardiac surgery for cardiac dysfunvtion
日本語
PASCAL trial-II
英語
PASCAL trial-II
日本語
低心機能の心臓手術における塩酸ランジオロールの術後心臓細動の比較検討試験
英語
A randomized controlled trial comparing anti-postoperative atrial fibrillation effect of landiolol hydrochloride in cardiac surgery for cardiac dysfunvtion
日本語
PASCAL trial-II
英語
PASCAL trial-II
日本/Japan |
日本語
心筋梗塞、狭心症、弁膜疾患
英語
myocardial infarction, angina, valvular disease
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓手術後の不整脈を予防のため、塩酸ランジオロールの抗不整脈効果について比較検討する。
英語
To compare the anti-arrhythmic effect of landiolol hydrochloride in patients with arrhythmia after cardiac surgery for cardiac dysfunction
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後心房細動の発生
英語
incidence of postoperative atrial fibrillation
日本語
心関連事故,MACCE
心機能 (UCG)
血行動態
BNP, CK-MB, Toronin, HFBP,hs-CRP
英語
Cardiac event,MACCE
Cardiac function (UCG)
Blood pressure, heart rate, CVP
BNP, CK-MB, Toronin, HFBP,hs-CRP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術中、周術期塩酸ランジオロール投与
英語
intra-and perioperative administration of landiolol hydrochloride
日本語
術中、周術期塩酸ランジオロール非投与
英語
intra-and perioperative non-administration of landiolol hydrochloride
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
心臓手術
本人もしくは保護者(代諾者)にて同意が得られた症例
英語
Cardia operation
patients from whom informed consent was obtained
日本語
不整脈の既往
安静時50/min以下の洞性徐脈
II、III度のAV block
甲状腺機能低下症あるいは亢進症
医師が対象として不適当と判断した患者
英語
past of arrhythmia
sinus bradycardia at rest (<50/min)
second -or third-degree AV block
clinical hypothyroidism or hyperthyroidism
Doctor's decision not to register to this regimen
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University school of medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学
英語
Nihon University
日本語
医学部
英語
School of Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyagichi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
その他
英語
Nihon University school of medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002643
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002643
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |