UMIN試験ID | UMIN000002167 |
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受付番号 | R000002656 |
科学的試験名 | イヌリンクリアランス測定によるシスプラチン投与時における腎機能障害のモニタリングに関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/16 |
最終更新日 | 2012/01/11 20:17:59 |
日本語
イヌリンクリアランス測定によるシスプラチン投与時における腎機能障害のモニタリングに関する臨床試験
英語
Clinical test about the monitoring of the renal function disorder at the time of the cisplatin dosage by the inulin clearance measurement
日本語
シスプラチン投与時のイヌリンを用いた腎機能評価
英語
Evaluation of renal function during the cisplatin administration by the inulin
日本語
イヌリンクリアランス測定によるシスプラチン投与時における腎機能障害のモニタリングに関する臨床試験
英語
Clinical test about the monitoring of the renal function disorder at the time of the cisplatin dosage by the inulin clearance measurement
日本語
シスプラチン投与時のイヌリンを用いた腎機能評価
英語
Evaluation of renal function during the cisplatin administration by the inulin
日本/Japan |
日本語
シスプラチン投与を必要とする悪性腫瘍
英語
The malignant tumor which needs the cisplatin dosage
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
シスプラチン投与下において、イヌリンクリアランスの測定を行い、sCr、Ccr、eGFRとの相関について検証する。また、シスタチンC等の測定を行い正確かつ簡便な糸球体濾過量の推定式を確立する。
英語
Under the administration of cisplatin,I measure the inulin clearance and inspect it about correlation with sCr Ccr eGFR.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
イヌリンクリアランスと24時間蓄尿クレアチニンクリアランスの相関
英語
Correlation of inulin clearance and the 24 hours urine collection creatinine clearance
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
イヌリン
英語
inulin
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日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的、細胞学的に悪性腫瘍が証明されている患者。
2) 実地医療でcisplatin 70mg/m 以上を単剤あるいは併用療法として使用するすべての患者。(ただし、tegaful gimeracil and oteracil potassium capsuleとの併用患者は除く)
3) 3ヶ月以上の生存がみこまれる患者。
4) 試験開始時にeGFR 50ml/min/1.73以上の患者。
5) 本試験への参加について文書による同意が得られた患者。
英語
The eligibility criteria are as follows;
(1)Histologic or cytologic confirmation of cancer
(2)The patient who needs the more than 70mg/m2 cisplatin dosage(exclude tegaful gimeracil and oteracil potassium capsule)
(3)The patient are expected to survive more than 3 month
(4)The patient that eGFR are more than 50ml/min/1.73 at the time of an examination start
(5)Written informed consent
日本語
1) イヌリンクリアランスの測定に影響を与える抗酸化作用のある薬剤(vitaminEやプロブコールなど)を併用している患者。
2) イヌリン注射液の投与が禁忌となる患者。
3) 過去6カ月以内にcisplatinを投与されたことのある患者。
4) その他医師が不適切と判断した患者。
英語
The exclusion criteria are as follows;
(1)The patient who uses a medicine with the antioxygenation affecting the measurement of the inulin clearance(For example, vitaminE or probucol)
(2)The patient with contraindications to inulin
(3)The patient with it having been administered cisplatin within the past six months
(4)In addition, the patient who judged that a doctor was inappropriate
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南 博信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minami Hironobu |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
腫瘍内科
英語
oncology
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-city, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
腫瘍内科
英語
oncology
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英語
yohei78525@gmail.com
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その他
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002656
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002656
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |