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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000002174
受付番号 R000002670
科学的試験名 多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた発毛の研究2
一般公開日(本登録希望日) 2009/09/01
最終更新日 2010/12/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた発毛の研究2 2nd Clinical study of hair growth by Platelet rich plasma (PRP)
一般向け試験名略称/Acronym PRPを用いた発毛の研究2 2nd Clinical study of hair growth by PRP
科学的試験名/Scientific Title 多血小板血漿(Platelet-rich plasma:PRP)を用いた発毛の研究2 2nd Clinical study of hair growth by Platelet rich plasma (PRP)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym PRPを用いた発毛の研究2 2nd Clinical study of hair growth by PRP
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脱毛症 alopecia
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 形成外科学/Plastic surgery
美容外科学/Aesthetic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脱毛症(特に男性型脱毛症)の新たな治療法として徐放効果のあるキャリアーを添加したPRPの効果を検証する。 The effect of PRP containing a carrier for the controlled releasing of various growth factors and cytokines is examined as a new treatment of alopecia, especially, male-pattern baldness.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 観察期間は3ヵ月間.
2~3週間おきに観察
Observation period is 3 months. Observated intervals is 2 to 3 weeks.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ・PRP投与群
・観察期間は3ヵ月間で、2~3週間おきにPRPを頭皮に局所注射
・投与量は2~4cc
 
Patiens were given PRP every 2 to 3 weeks.
Dose of PRP was 2 to 4 cc.
介入2/Interventions/Control_2 ・非投与群
・観察期間は3ヵ月間で、2~3週間おきに観察
Patients had no treatment.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 薄毛を気にする希望者 Applicants who are worrying about baldness.
除外基準/Key exclusion criteria 出血傾向のある者 Persons who have bleeding tendency.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
瀧川恵美

ミドルネーム
MEGUMI TAKIKAWA
所属組織/Organization 防衛医科大学校 National Defense Medical College
所属部署/Division name 形成外科 Department of Plastic Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県所沢市並木3-2 3-2 Namiki Tokorozawa Saitama 359-8513, Japan
電話/TEL 04-2995-1211(3692)
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
瀧川恵美

ミドルネーム
MEGUMI TAKIKAWA
組織名/Organization 防衛医科大学校 National Defense Medical College
部署名/Division name 形成外科 Department of Plastic Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県所沢市並木3-2 3-2 Namiki Tokorozawa Saitama 359-8513, Japan
電話/TEL 04-2995-1211(3692)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email dr22057@ndmc.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Plastic Surgery, National Defense Medical College
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
防衛医科大学校 形成外科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 National Defense Medical College
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
防衛医科大学校
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2010 12 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2010 12 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2010 12 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2010 12 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 07 09
最終更新日/Last modified on
2010 12 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002670
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002670

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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