UMIN試験ID | UMIN000002224 |
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受付番号 | R000002682 |
科学的試験名 | 蘇生時咽頭冷却の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/31 |
最終更新日 | 2014/02/19 12:28:06 |
日本語
蘇生時咽頭冷却の有用性の検討
英語
Immediate cooling of the brain during the resuscitation period by the use of a pharyngeal cooling device
日本語
蘇生時咽頭冷却の有用性の検討
英語
i-Cool
日本語
蘇生時咽頭冷却の有用性の検討
英語
Immediate cooling of the brain during the resuscitation period by the use of a pharyngeal cooling device
日本語
蘇生時咽頭冷却の有用性の検討
英語
i-Cool
日本/Japan |
日本語
目撃のある心原性・非心原性心停止(外傷性心停止は除く)
英語
Witnessed cardiac arrest(except cardiac arrest due to trauma)
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
麻酔科学/Anesthesiology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
蘇生時にもしくは蘇生直後に開始する咽頭冷却が、早期に鼓膜温を低下させ、神経機能(高次機能)や死亡率を改善することを検証する。
英語
This study was designed to elucidate the effects of pharyngeal cooling initiated during or immediately after resuscitation on tympanic temperature, neurological recovery and mortality rate.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
来院時より鼓膜温が1℃低下するまでの時間
蘇生2週間後のグラスゴー・コーマ・スケール
蘇生1ヶ月,6ヶ月のグラスゴー・ピッツバーグ脳機能カテゴリー
蘇生1ヶ月,6ヶ月後の死亡率
英語
Time until tympanic temperature decreases by 1.0 degrees centigrade.
Glasgow Coma Scale at 2 weeks after resuscitation
Glasgow Pittsburgh cerebral performance and overall performance categories at 1 month and 6 months after resuscitation
Mortality rates at 1 month and 6 months after resuscitation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
治療群:蘇生時にもしくは自己心拍再開早期に2時間の咽頭冷却を施行
英語
Patients in the treatment group will undergo 2 hours of pharyngeal cooling during resuscitation or early after recovery of spontaneous circulation.
日本語
コントロール群:蘇生時にもしくは蘇生後に咽頭冷却を施行しない
英語
Patients in the control group will not undergo pharyngeal cooling during or after resuscitation.
日本語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 目撃のある心原性・非心原性心停止(外傷性心停止は除く)
2. 心停止から医療従事者(救急隊員を含む)による蘇生開始までが15分以内
英語
1. Patients with witnessed cardiogenic cardiac arrest or witnessed non-cardiogenic cardiac arrest except posttraumatic cardiac arrest.
2. Patients who have been resuscitated by medical services within 15 min after the onset of cardiac arrest.
日本語
1. 咽頭,食道に障害がある場合
2. 来院時深部温34.0 ℃以下
3. 妊婦
4. 免疫不全,もしくは免疫抑制剤を投与されていることが判明した場合
5. 心停止以外に意識障害を起こしうる脳障害が存在する場合
6. 代諾者が本研究への参加を拒否した場合
7. 発症前Activities of Daily Living(ADL)が低い場合(Barthel index 合計65点以下)
英語
1. Patients with a disorder in the pharynx or esophagus.
2. Patients with severe hypothermia (less than 34 degrees centigrade upon arrival).
3. Patients who are pregnant.
4. Patients with an immunodeficiency or medicated with an immunosuppressant.
5. Patients with brain damage initiated by a mechanism other than cardiac arrest.
6. Rejection by a person in parental authority.
7. Score of Barthel index of less than 66.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 潔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Morita, MD, PhD |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Science
日本語
生体機能制御学
英語
Functional Physiology
日本語
岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho Okayama
81-86-235-7778
yoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 吉正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimasa Takeda, MD, PhD |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Medical School
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Anesthesiology & Resuscitology
日本語
岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho Okayama
81-86-235-7778
http://www.cc.okayama-u.ac.jp/~cool/index.html
yoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Medical School
日本語
岡山大学病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare
日本語
厚生労働省
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
http://www.cc.okayama-u.ac.jp/~cool/protocol.html
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002682
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002682
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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