UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000002192
受付番号 R000002683
科学的試験名 高血圧を合併する耐糖能異常患者における 高血圧治療薬の血小板機能、インスリン感受性への影響
一般公開日(本登録希望日) 2009/07/13
最終更新日 2021/01/25 17:19:13

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高血圧を合併する耐糖能異常患者における 高血圧治療薬の血小板機能、インスリン感受性への影響


英語
Effects of antihypertensive therapy on platelet function and insulin sensitivity in patients with glucose intolerance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高血圧治療の血小板機能、インスリン感受性への影響


英語
Effects of antihypertensive therapy on platelet function and insulin sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高血圧を合併する耐糖能異常患者における 高血圧治療薬の血小板機能、インスリン感受性への影響


英語
Effects of antihypertensive therapy on platelet function and insulin sensitivity in patients with glucose intolerance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高血圧治療の血小板機能、インスリン感受性への影響


英語
Effects of antihypertensive therapy on platelet function and insulin sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
耐糖能異常を有する高血圧患者


英語
patients with glucose intolerance and hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高血圧治療薬による血小板機能とインスリン感受性への影響に差があるか否かを検討する。


英語
Assessment of the effects on platelet function and insulin sensitivity among antihypertensive drugs.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
カルシウム拮抗薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬の血小板とインスリン感受性への効果の比較


英語
Comparison of the effects on platelet function and insulin sensitivity among the therapy with calcium channel blocker, angiotensin converting enzyme inhibitor and angiotensin receptor blocker

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血小板凝集能、


英語
platelet aggregation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖、血漿IRI


英語
plasma glucose level, plasma IRI level


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
カルシウム拮抗剤(アムロジピン)による高血圧治療(投与期間60日)


英語
antihypertensive therapy for 60d with calcium channel blocker(Amlodipine)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アンギオテンシン変換酵素阻害薬(エナラプリル)による高血圧治療(投与期間60日)


英語
antihypertensive therapy for 60d with angiotensin converting enzyme blocker (Enalapril)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
アンギオテンシン受容体遮断薬(ロサルタン)による高血圧治療(投与期間60日)


英語
antihypertensive therapy for 60d with angiotensin receptor blocker (Losartan)

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
空腹時血糖100 mg/dl以上かつ座位収縮期血圧130 mmHg以上、座位拡張期血圧80 mmHg以上ある未治療高血圧患者


英語
non-treated patients having fasting plasma glucose level more than 100 mg/dl and systolic blood pressure more than 130 mmHg and diastolic blood pressure more than 80 mmHg

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 妊娠、重大な肝、腎、心疾患のある患者
2) スタチン、ビグアナイド、チアゾリジンを投与されている患者
3) 薬剤過敏性のある患者


英語
1) patients having pregnancy, severe liver, kidney or heart disease
2) patients who have already treated with statin, biguanide or thiazolidine
3) patients who have a history of drug allergy

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
梶田和男


英語

ミドルネーム
Kazuo Kajita

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学医学部


英語
Gifu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
総合内科


英語
General Internal Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
501-1194, 岐阜市柳戸1-1


英語
Yanagido 1-1, Gifu, 501-1194

電話/TEL

058-230-6000

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
梶田和男


英語

ミドルネーム
Kazuo Kajita

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学部


英語
Gifu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
総合内科


英語
General Internal Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
501-1194, 岐阜市柳戸1-1


英語
Yanagido 1-1, Gifu, 501-1194

電話/TEL

058-230-6000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kkajita@gifu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Gifu University School of Medicine, General Internal Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
岐阜大学医学部総合内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Banyu Pharmaceutical Co

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
万有製薬株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語
none

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
none


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2009 07 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012 07 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012 12 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2012 12 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013 03 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 07 13

最終更新日/Last modified on

2021 01 25



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名