UMIN試験ID | UMIN000002188 |
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受付番号 | R000002687 |
科学的試験名 | 前立腺肥大症におけるシロドシンの4mg1日1回投与と2mg1日2回投与の有効性と安全性の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/01 |
最終更新日 | 2009/07/13 11:15:50 |
日本語
前立腺肥大症におけるシロドシンの4mg1日1回投与と2mg1日2回投与の有効性と安全性の比較検討
英語
Comparative study of efficacy and safety of Administering 4mg once daily and 2mg twice daily of silodosin in patients with benign prostatic hyperplasia
日本語
シロドシン投与方法の比較検討
英語
Comparative study of mode of administration of silodosin
日本語
前立腺肥大症におけるシロドシンの4mg1日1回投与と2mg1日2回投与の有効性と安全性の比較検討
英語
Comparative study of efficacy and safety of Administering 4mg once daily and 2mg twice daily of silodosin in patients with benign prostatic hyperplasia
日本語
シロドシン投与方法の比較検討
英語
Comparative study of mode of administration of silodosin
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シロドシン4mg単回投与の有効性と安全性を評価する
英語
To evaluate the efficacy and safety of administered silodosin 4mg once daily
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
IPSSスコア合計、サブスコアの変化量と変化率
英語
Change and change rate of I-PSS total score,subscore
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロドシン4mg1日一回投与
英語
Silodosin 4mg once daily
日本語
シロドシン2mg1日2回投与
英語
Silodosin 2mg twice daily
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
タムスロシン、ナフトピジルのいずれかを服用中で、以下の項目を満たす前立腺肥大症の男性
・IPSSスコア合計が8点以上
・QOLスコアが4点以上
英語
Man with benign prostatic hyperplasia who treated by tamsulosin or naftpidil,and to fill the following items
1.I-PSS total score:over 8 points
2.QOL score:over 4 points
日本語
・排尿機能に影響を及ぼす恐れのある薬剤を服用している方
・前立腺癌を疑う方
・尿路感染症を合併する方
・尿路結石を合併する方
・肝機能障害、腎機能障害、心疾患を有する方
英語
1.Men who treated by the medicin that has possibility to influence the urination function
2.prostatic cancer
3.Urinary tract infection
4.urolithiasis
5.hepatic dysfunction, renal dysfunction, cardiac disease
6.orthostatic hypotention
7.Any other clinically relevant laboratory abnormality as judged by the investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 讃岐 邦太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunitaro Sanuki |
日本語
JR東京総合病院
英語
JR Tokyo General Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
東京都渋谷区代々木2-1-3
英語
2-1-3,Yoyogi,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
03-3320-2200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 讃岐 邦太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunitaro Sanuki |
日本語
JR東京総合病院
英語
JR Tokyo General Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
東京都渋谷区代々木2-1-3
英語
2-1-3,Yoyogi,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
03-3320-2200
sanuki@jreast.co.jp
日本語
その他
英語
JR Tokyo General Hospital
日本語
JR東京総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Daiichi-Sankyo
日本語
第一三共株式会社
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002687
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002687
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |