UMIN試験ID | UMIN000002193 |
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受付番号 | R000002692 |
科学的試験名 | 肺癌患者における上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤の効果・耐性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/14 |
最終更新日 | 2011/08/15 15:26:55 |
日本語
肺癌患者における上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤の効果・耐性に関する研究
英語
The study to evaluate the efficacy and resistance for EGFR-TKIs treatment in lung cancer patients.
日本語
肺癌患者における上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤の効果・耐性に関する研究
英語
The study to evaluate the efficacy and resistance for EGFR-TKIs treatment in lung cancer patients.
日本語
肺癌患者における上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤の効果・耐性に関する研究
英語
The study to evaluate the efficacy and resistance for EGFR-TKIs treatment in lung cancer patients.
日本語
肺癌患者における上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤の効果・耐性に関する研究
英語
The study to evaluate the efficacy and resistance for EGFR-TKIs treatment in lung cancer patients.
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
EGFR-TKIs耐性化前後の肺癌検体を用いてEGFR変異、MET増幅等を測定することで、EGFR-TKIの効果を予測するとともに耐性につながる遺伝子プロファイルを明らかにする。遺伝子解析にはPCRを用いるのが一般的だが、確実な方法はまだ確立していないため、mutant-enriched PCR法、PCR-invader法、PNA-LNA PCR clamp法など複数の方法で解析を行う。これらと性別、年齢、喫煙歴、病理組織、前後の化学療法、効果、予後等との相関を検討する。また、癌関連候補遺伝子(K-ras、VEGFR、ERCC1)の遺伝子変異や増幅を調べ、耐性化機序の解明につなげる。
英語
We plan this study to investigate the efficacy and resistance for EGFR-TKIs treatment. We mesure EGFR mutations, MET amplification and the other genomic profiles using the samples obtained from before treatment/ after resistant.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
効果、耐性と遺伝子背景の相関
英語
corrlation of genomic profile and efficacy and resistance
日本語
有害事象、生存率、患者背景
英語
adverse ivent, survival, patinets characteristics
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1. EGFR-TKI内服
2.遺伝子背景の解析
英語
EGFR-TKIs, analysis of genomic profiles
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当施設でEGFR-TKI加療を受ける肺癌患者で、文書によるインフォームドコンセントに同意が得られた症例
英語
Lung cancer patients with EGFR-TKIs. All patients give written informed consent.
日本語
上記以外
英語
except for the above-mentioned
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Nakamura |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki-university hospital
日本語
第2内科
英語
second depertment of internal medisine
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
長崎胸部腫瘍グループ
英語
NTOG
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki-university hospital
日本語
英語
095-819-7273
日本語
その他
英語
Second Department of Internal Medicine, Nagasaki University hospital
日本語
長崎大学病院第2内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002692
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |