UMIN試験ID | UMIN000002209 |
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受付番号 | R000002715 |
科学的試験名 | 血液検査による胃がん早期発見プログラムの第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/17 |
最終更新日 | 2014/04/22 14:00:25 |
日本語
血液検査による胃がん早期発見プログラムの第Ⅰ相試験
英語
Blood-based Early Detection Tests for Gastric Cancer Program, Pilot Clinical Study (Phase I)
日本語
胃がん早期発見プログラム
英語
Early Detection Tests for Gastric Cancer Program
日本語
血液検査による胃がん早期発見プログラムの第Ⅰ相試験
英語
Blood-based Early Detection Tests for Gastric Cancer Program, Pilot Clinical Study (Phase I)
日本語
胃がん早期発見プログラム
英語
Early Detection Tests for Gastric Cancer Program
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric Cancer
検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌スクリーニング用バイオマーカーの開発
英語
Development of biomarker for gastric cancer screening
有効性/Efficacy
日本語
英語
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バイオマーカーの感度及び特異性
英語
Sensitivity and specificity of biomarhkers
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃内視鏡検査により胃癌でないことが確認された者(非胃癌者)又は胃癌の診断が確定しており治療前の者(胃癌患者)。血液中の遺伝子検査を除くがん関連血液検査を実施することに同意した者。血液を提供する意志のある者。年齢、性別、身長、体重及び病歴情報を提供する意志のある者。試験参加について対象者本人から文書で同意が得られている。
英語
"Subject has been screened for gastric cancer by endoscopy and confirmed as not having gastric cancer."or "Subject has been confirmed as having gastric cancer." Subject agrees to have cancer related blood test (excluding DNA/genetic tests) in the blood sample. Subject is willing to provide blood. Subject is willing to provide demographic and medical history information. Subject is competent to give written informed consent.
日本語
過去30日以内に治験薬又は抗がん剤による治療を受けた者。過去に癌の診断を受けた者。現在胃癌以外の癌と診断された者。過去3ヵ月以内に大きな外傷又は手術を受けた者。試験の担当医師が、本試験の参加候補者として不適切とみなす者。ヒト免疫不全ウイルス又は感染性肝炎ウイルスに感染している者又はその疑いがある者。
英語
Subject was taking experimental drug or anticancer drug within the past 30 days. Subject has been confirmed as having cancer in the past. Subject was confirmed as having cancer excluding gastric cancer at present. Major trauma or surgery within the past 3 months before study procedure. Subject is considered by the investigator to be an unsuitable candidate for this study.
Known or suspected infection with human immunodeficiency virus or infectious hepatitis.
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 俊晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiharu Yamaguchi |
日本語
癌研有明病院
英語
Cancer Institute Ariake Hospital
日本語
消化器センター
英語
Gastroenterological Center
日本語
135-8550 東京都江東区有明三丁目8番31号
英語
3-8-31 Ariake Kohtoh-ku Tokyo 135-8550, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂部 雅弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Sakabe |
日本語
アリーア メディカル株式会社
英語
Alere Medical Co., Ltd.
日本語
テクニカルサポート部
英語
Technical Support
日本語
160-0023 東京都新宿区西新宿1-24-1 エステックビル18階
英語
18F STEC Jyoho Building 1-24-1 Nishi-Shinjuku Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
日本語
その他
英語
Alere San Diego Inc.
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アリーア サンディエゴ社
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英語
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その他
英語
Alere San Diego Inc.
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アリーア サンディエゴ社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
非胃癌者及び胃癌患者から採取した血漿又は血清試料中の各種バイオマーカー濃度を測定し、胃癌スクリーニングマーカーとしての有用性を検討する。
英語
The usefulness of biomarkers for cancer screening is evaluated by measurement of their concentration in plasma/serum samples from non-gastric cancer subjects and gastric cancer patients.
2009 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002715
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002715
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |