UMIN試験ID | UMIN000002212 |
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受付番号 | R000002718 |
科学的試験名 | 小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/26 |
最終更新日 | 2014/02/24 14:19:13 |
日本語
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II clinical trial of advanced stage ymphoblastic lymphoma. A Japanese Pediatric Cooperative Study
日本語
小児進行期リンパ芽球型リンパ腫臨床試験
英語
Clinical trial of advanced stage childhood lymphoblastic lymphoma
日本語
小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II clinical trial of advanced stage ymphoblastic lymphoma. A Japanese Pediatric Cooperative Study
日本語
小児進行期リンパ芽球型リンパ腫臨床試験
英語
Clinical trial of advanced stage childhood lymphoblastic lymphoma
日本/Japan |
日本語
進行期リンパ芽球型リンパ腫
英語
Advanced stage lymphoblastic lymphoma of children.
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
わが国における小児進行期リンパ芽球型リンパ腫に対する標準治療の確立。BFM型多剤併用療法の有効性と安全性を評価する。
英語
To establish the standard therapy in children with advanced stage lymphoblastic lymphoma.To evaluate the efficacy and safety of BFM type chemotherapy in children with advanced stage lymphoblastic lymphoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無イベント生存率
英語
3 year event-free survival
日本語
(1) 3年生存率
(2)有害事象発現割合
英語
(1) 3year overall survival
(2)Incidence of therapy-rerated severe toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療レジメンは基本骨格がBFM型ALL治療で構成されており、さらに早期維持療法がMTX,VCR,L-ASP,CPA,PSL,6MPによるパルス型治療で構成されている。後期維持療法はL-ASP,VCR,MTX,PSLで構成される。予防的中枢神経系放射線照射は実施しない。
英語
Treatment regimen has fundamentally BFM backbone and intensified with pulse type early and late maintenance phase, which consisted with MTX, VCR, L-ASP, PSL, 6MP, and CPA.
日本語
英語
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
新たに診断された非ホジキンリンパ腫でWHO分類の前駆T細胞性リンパ芽球型リンパ腫および前駆B細胞性リンパ芽球型リンパ腫でstage Ⅲ/Ⅳに該当する症例。
英語
Newly diagnosed patients with advanced stage T and B cell lymphoblastic lymphoma
日本語
(1) Down 症候群(21トリソミー)
(2) 悪性腫瘍または造血細胞移植・臓器移植の既往
(3) 先天性あるいは後天性免疫不全症の既往
英語
1, Down's syndrome
2, previous malignancy of any type
3, Prior stem cell or organ transplantation
4, Congenital or acquired immunodeficiency
124
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角南勝介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shosuke Sunami |
日本語
成田赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Narita Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
千葉県成田市飯田町90-1
英語
90-1 Iidacho Narita city Japan
0476222311
s-sunami@sc4.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角南勝介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shosuke Sunami |
日本語
成田赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Narita Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
千葉県成田市飯田町90-1
英語
90-1 Iidacho Narita city Japan
0476222311
http://www.jplsg.jp:80/
s-sunami@sc4.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Japanese Pediatric Leukemia/Lymphoma Study Group(JPLSG)
日本語
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2004 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2005 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002718
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002718
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |