UMIN試験ID | UMIN000002605 |
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受付番号 | R000002736 |
科学的試験名 | 長野県における経皮的冠動脈インターベンションが適応となる透析患者を対象とした、冠動脈薬物溶出性ステント植込み時のRotablatorによる前処置とバルーンによる前処置の、多施設による前向き無作為化直接比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/15 |
最終更新日 | 2009/10/08 17:55:25 |
日本語
長野県における経皮的冠動脈インターベンションが適応となる透析患者を対象とした、冠動脈薬物溶出性ステント植込み時のRotablatorによる前処置とバルーンによる前処置の、多施設による前向き無作為化直接比較試験
英語
Efficacy of Rotational athelectomy in the treatmentof dialysis patients evaluated by IVUS examination trial in Nagano prefecture
日本語
E-RIDE in Nagano
英語
E-RIDE in Nagano
日本語
長野県における経皮的冠動脈インターベンションが適応となる透析患者を対象とした、冠動脈薬物溶出性ステント植込み時のRotablatorによる前処置とバルーンによる前処置の、多施設による前向き無作為化直接比較試験
英語
Efficacy of Rotational athelectomy in the treatmentof dialysis patients evaluated by IVUS examination trial in Nagano prefecture
日本語
E-RIDE in Nagano
英語
E-RIDE in Nagano
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者に対する薬物溶出性ステントの拡張において、通常のバルーン前拡張に対し、Rotablatorの拡張が有効であるかを検討する
英語
To evaluate the efficacy of the pre-treatment using the Rotational athelectomy in the implantation of the dlug eluting stent, compare with the pre-treatment using the POBA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
手技偽8ヶ月後の標的血管不良(TVF)の発現の有無
英語
Incidence of the target vessel failure(TVF) eight month after prodcedure
日本語
治療直後のIVUSにて、植え込まれたステント径の80%以上の拡張度達成率
英語
frequency of the achievment of the ND80%
ND80%: minimum lumen diameter/stent diameter >80% (ND80%)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
薬物溶出性ステント植込み前POBA処置群
英語
Group P(treatment with POBA before DES implantation)
日本語
薬物溶出性ステント植込み前Rota処置群
英語
Group R(treatment with Rotablator before DES implantation)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上である患者
2.PCIの適応がある患者
3.文書で同意が得られた患者
4.ACC/AHAのガイドラインに基づき、手技後原則として、少なくとも6か月、出血性の合併症などのリスクの低い場合には12か月の抗血小板薬(クロピドグレル硫酸塩製剤またはチクロピジン塩酸塩製剤等)の服用が可能であると判断される患者
5.両側冠動脈の近位部、もしくは中位部に病変を有する患者
6.各病変の目視による対照血管径(RVD)が2.75mm以上4.0mm以下の患者
7.薬物溶出性ステントの適応と考えられる患者
英語
1. more than 20 years old
2. patients who suit the indications of PCI
3. patients who agree with this trial with the informed concent sheet
4. patients who can intake the anti-platelets drugs within a year
5. patients whose coronary artery has significant narrowings in the proximal and mid lesion
6. patients whose reference lesion are 2.75-4.00mm
7. patients who suit the indications of DES
日本語
1. 手技前7日以内に急性心筋梗塞(非ST上昇型を含む)を発症した患者
2. 現在進行形の他の臨床試験や治験に参加している患者
3. 抗血小板剤に副作用を有する患者
4. 重篤な肝機能障害を有する患者
5. 左室駆出率が40%以下の患者
6. 不安定狭心症の病態を呈する患者
7. 完全閉塞病変の患者
8. 左冠動脈主幹部病変を有する患者
9. 3枝に治療が必要である病変を有する患者
10. ステント内再狭窄病変の患者
11. 大伏在静脈グラフト病変の患者
英語
1. patients of AMI(within 7days)
2. patients who enroll another trials
3. patients who have the history of the side effect of aniplatelet drugs
4. patients who have severe liver disfunction
5. patients whose ejection fraction of LV were less than 40%
6. patients of ACS
7. patients of chronic total occlusion of the target vessel
8. patients of the left main coronary artery disease
9. patients of the triple vessel disease
10 patients of the in-sten restenosis
11. patients whose target lesion are vein bypass graft
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮下裕介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Miyashita |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi Matsumoto 390-8621
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
松本市旭3-1-1
英語
日本語
その他
英語
Shinshu University Graduate School of Medicine
日本語
信州大学医学部附属病院循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002736
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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