UMIN試験ID | UMIN000002287 |
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受付番号 | R000002737 |
科学的試験名 | 高齢者(70歳~79歳)における未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法+化学療法[Rituximab+THP-COP(R・THP-COP)]の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/03 |
最終更新日 | 2016/08/08 14:46:15 |
日本語
高齢者(70歳~79歳)における未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法+化学療法[Rituximab+THP-COP(R・THP-COP)]の研究
英語
A phase2 study of Rituximab+THP-COP(R-THP-COP) in elderly subjects with untreated, advanced, CD20-positive, indolent B-cell Non-Hodgkin's lymphoma
日本語
THP2
英語
THP2
日本語
高齢者(70歳~79歳)における未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法+化学療法[Rituximab+THP-COP(R・THP-COP)]の研究
英語
A phase2 study of Rituximab+THP-COP(R-THP-COP) in elderly subjects with untreated, advanced, CD20-positive, indolent B-cell Non-Hodgkin's lymphoma
日本語
THP2
英語
THP2
日本/Japan |
日本語
低悪性度B細胞リンパ腫
英語
indolent B-cell lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者(70歳~79歳)における未治療進行期(Ann Arbor臨床病期Ⅲ/Ⅳ期)のCD20陽性・低悪性度B細胞リンパ腫患者を対象として、RituximabとTHP-COP療法の併用療法をR・THP-COP療法として、その有効性と安全性の検討を目的する
英語
To evaluate the safety and efficacy of R-THP-COP in elderly subject with CD20-positive,indolent B-cell Non-Hodgkin's lymphoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
完全奏効率、治療の短期安全性
英語
Complete response rate,safty
日本語
奏効率、無増悪生存期間、全生存期間、治療の長期安全性
英語
overall response rate,progression-free survival,overall survival,safty
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Rituximab,Cyclophosphamide,Pirarubicin,Vincristine,Prednisolone
英語
Rituximab,Cyclophosphamide,Pirarubicin,Vincristine,Prednisolone
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英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.病理組織診断にて悪性リンパ腫と診断され、CD20抗原が陽性の低悪性度B細胞リンパ腫と診断された症例
2.Ann Arbor臨床病期:Ⅲ期またはⅣ期
3.末梢血液中腫瘍細胞≦10,000/μL
4.年齢70歳~79歳
5.ECOGのPS0-2
6.測定可能病変を有する
7.以前に化学療法、放射線療法、インターフェロン、抗体療法を受けていない
8.十分な骨髄、肝、心、腎機能を有する
英語
1.Subjects with diagnosis of CD20-positive,indolent B-cell Non-Hodgkin's lymphoma
2.Age70-79years
3.Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status 0-2
4.
日本語
1.臨床診断で中枢神経系浸潤がある
2.HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体陽性である
3.重症感染症の合併
4.コントロール不良の合併症を有する
英語
1.Central nervous system(CNS) NHL
2.Current or chronic hepatitis B or C infection;known seropositiviry for human immunodeficiency virus(HIV).
3.Any evidence of serious active infection
4.Unstable or severe uncontrolled medical condition or any important medical illness or abnormal laboratory finding that would, in the investigator's judgment, increase the risk associated with the subject's participation in the study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小椋 美知則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michinori Ogura |
日本語
名古屋第二赤十字病院
英語
Nagoya daini red cross hospital
日本語
血液内科
英語
hematology
日本語
愛知県名古屋市昭和区妙見町2番地9
英語
2-9 myoukencho,Showa,nagoya,aichi
052-832-1121
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 一功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Ohnishi |
日本語
浜松医科大学医学部
英語
Hamamatsu University school of Medicine
日本語
腫瘍センター
英語
Oncology center
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1handayama,higashiku,hamamatsu,shizuoka
053-435-2267
日本語
その他
英語
Hematological Malignancy Clinical Study Group
日本語
造血器腫瘍研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hematological Malignancy Clinical Study Group
日本語
造血器腫瘍研究会
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その他/Other
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2002 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2005 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002737
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002737
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |