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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000002245
受付番号 R000002750
科学的試験名 精神科的早期介入と偏見除去のための臨床研修医への短期教育法の効果に関する介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2009/08/01
最終更新日 2014/03/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 精神科的早期介入と偏見除去のための臨床研修医への短期教育法の効果に関する介入研究 Evaluation study of brief training program for psychiatric early intervention and stigma reduction among medical residents
一般向け試験名略称/Acronym 臨床研修医への精神科的早期介入のための研修の効果評価研究 Evaluation study of training program for psychiatric early intervention for medical residents
科学的試験名/Scientific Title 精神科的早期介入と偏見除去のための臨床研修医への短期教育法の効果に関する介入研究 Evaluation study of brief training program for psychiatric early intervention and stigma reduction among medical residents
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 臨床研修医への精神科的早期介入のための研修の効果評価研究 Evaluation study of training program for psychiatric early intervention for medical residents
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition うつ病および自殺関連行動 Depression and suicide related behaviors
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 臨床研修医が、うつ病および自殺念慮をもつ人びとに対するプライマリーケアで必要な精神医学的知識・スキルの習得を有効かつ効率的なものとするために、短期間の構造化された研修プログラムを実施し、本介入プログラムが、うつ病の講義を中心とする通常介入よりも効果的か否かを検討する。 To evaluate the effectiveness of a brief structured training program to increase knowledge and skills for medical residents to deal with person with depression and suicidal thoughts at primary care setting
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入1か月後の自殺念慮をもつものへの対応法に関する意識(Suicide Intervention Response Inventory: SIRI) The score of Suicide Intervention Response Inventory (SIRI) at one month after the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 メンタルヘルス・ファーストエイド(MHFA)プログラムをもとに改編した講義とロールプレイを用いた実習 Mental Health First Aid (MHFA) program including lecture and role-play
介入2/Interventions/Control_2 うつ病や自殺に関する、教科書的な知識に関する講義を行う Lecture on depression and suicidality
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究参加施設の精神科において研修をうける、同様の研修プログラムを受講したことのない2年目の臨床研修医を対象とする。本試験の参加にあたり研究の目的と介入の概要等について説明を受けた後、十分な理解の上、参加候補者本人の自由意思による文書同意が得られた者とする。 Second year medical residents who are enrolled in the psychiatric residency program at the participating institutions. Participants are those who give written informed consents on this study.
除外基準/Key exclusion criteria 特になし。 None
目標参加者数/Target sample size 131

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
大塚耕太郎

ミドルネーム
Kotaro Otsuka
所属組織/Organization 岩手医科大学 Iwate Medical University
所属部署/Division name 神経精神科学講座 Department of Neuropsychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 岩手県盛岡市内丸19-1 19-1 Uchimaru, Morioka, Iwate
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
鈴木友理子

ミドルネーム
Yuriko Suzuki
組織名/Organization 国立精神・神経センター精神保健研究所 National Institute of Mental Health, NCNP
部署名/Division name 成人精神保健部 Department of Adult Mental Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Institute of Mental Health, NCNP
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立精神・神経センター精神保健研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Grant-in-Aid for Scientific Research (C) by The Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学研究費補助金基盤研究C
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 08 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 07 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2010 06 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 07 24
最終更新日/Last modified on
2014 03 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002750
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002750

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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