UMIN試験ID | UMIN000002249 |
---|---|
受付番号 | R000002754 |
科学的試験名 | Stage II/III食道癌に対する導入化学療法前後のPET所見と化学放射線療法の効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/25 |
最終更新日 | 2022/02/02 09:24:54 |
日本語
Stage II/III食道癌に対する導入化学療法前後のPET所見と化学放射線療法の効果に関する検討
英語
FDG-PET for prediction of the efficacy of chemotherapy followed by chemoradiotherapy for Stage II/III esophageal cancer.
日本語
PETによるCRTの効果予測に関するstudy
英語
FDG-PET for prediction of the efficacy of chemoradiotherapy.
日本語
Stage II/III食道癌に対する導入化学療法前後のPET所見と化学放射線療法の効果に関する検討
英語
FDG-PET for prediction of the efficacy of chemotherapy followed by chemoradiotherapy for Stage II/III esophageal cancer.
日本語
PETによるCRTの効果予測に関するstudy
英語
FDG-PET for prediction of the efficacy of chemoradiotherapy.
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
導入化学療法前後のPET所見の変化が食道癌化学放射線療法の効果と相関するかを明らかにする。
英語
To investigate an association between FDG-PET finding during induction chemotherapy and the efficacy of chemoradiation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
導入化学療法前後でのPET所見の変化と治療効果(CRかNon-CRか)の関連
英語
An association between FDG-PET finding during induction chemotherapy and the efficacy of chemoradiotherapy (CR or Non-CR).
日本語
導入化学療法前後でのPET所見の変化と全生存期間および無増悪生存期間との関連、有害事象、安全性、CRを予測する上で最適のSUV低下率カットオフ値
英語
An association between FDG-PET finding during induction chemotherapy and overall survival.
An association between FDP-PET finding during induction chemotherapy and disease-free survival.
Safety. Optimal cut off value to predict CR
Adverse event.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
導入化学療法前後にFDG-PET検査を施行する。
英語
FDG-PET was performed before and after inductuion chemotherapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)対象疾患:Stage II/III(T4 を除く)食道癌。
(2)選択基準
1)胸部食道癌で扁平上皮癌の病理組織学的確定診断が得られている。
2)食道癌初回治療であり、かつ他の疾患を含めて化学療法の既往がない。
3)同意取得時の満年齢が20才以上、80才以下である。
4)PS(ECOG)が0あるいは1である。
5)被験者本人へ文書を用いた説明を行い、外科手術と化学放射線療法の利点と欠点を理解の上、化学放射線療法を選択し、本人から文書による同意がある患者。
6)臓器機能が保たれている
英語
(1)Stage II/III (Excluding T4) esophageal cancer.
(2)Inclusion criteria
1)Lesion mainly located in the thoracic esophagus. Histologically proven squamous cell carcinoma.
2)No previous chemotherapy against any cancer.
3)Aged 20 to 80 years old
4)ECOG Performance status 0 or 1.
5)Written informed consent.
6)Adequate organ functions.
日本語
1)咽頭や胃に病変が進展するもの。
2) 活動性の重複癌を有する(但し内視鏡切除可能な消化管癌を除く)。
3) 過去に胸部への放射線治療を受けたことがある。
4) 重篤な合併症(心不全、腎不全、肝不全、コントロール困難な糖尿病)を有する。
5) 胸部単純X線写真上、明らかな間質性肺炎または肺線維症がある。
6) 膠原病(PSS、皮膚筋炎)を合併している。
7) 精神病または精神症状を合併している。
8) 抗生物質による治療を要する感染症の合併がある。
9) ウイルス肝炎(HBV、HCV)、梅毒、HIVを有する。
10) 妊娠中・妊娠の可能性がある・将来妊娠を希望する・授乳中、妊娠検査陽性*の女性である。(* 過去12ヶ月以内に月経のあった女性を対象に実施する。)もしくは挙児希望のある男性。
英語
1)Esophageal cancer spreading to pharynx or stomach.
2)Simultaneous double cancers.
3)Previous radiotherapy against cancer of thoracic cavity.
4)Uncontrollable complicating disease.
5)Interstitial pneumonia, fibroid lung.
6)History of collagen disease.
7)Psychosis.
8)Active infection which should be treated.
9)HBs antigen positive. HCV positive, TPHA positive, HIV positive
10)Women during pregnancy or breast-feeding. Men expecting to have a child.
30
日本語
名 | 立 |
ミドルネーム | |
姓 | 石原 |
英語
名 | Ryu |
ミドルネーム | |
姓 | Ishihara |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
5418567
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
3-3, Nakamichi 1 chome, Higashinari-ku, Osaka 537-8511
06-6972-1181
ryu1486@gmail.com
日本語
名 | 幸子 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Sachiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
5418567
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
3-3, Nakamichi 1 chome, Higashinari-ku, Osaka 537-8511
06-6972-1181
yamamoto-sa@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
N/A
日本語
なし
英語
N/A
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuoku, Osaka
06-6945-1181
rinri01@opho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002754
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |