UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳を育む遊びによる親子の愛着形成及び認知力向上の検証

英語
A group randomized controlled trial of a play program for mother and child to enhance their mental health and children's cognitive development

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳を育む遊びによる親子の愛着形成及び認知力向上の検証

英語
A group randomized controlled trial of a play program for mother and child to enhance their mental health and children's cognitive development

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳を育む遊びによる親子の愛着形成及び認知力向上の検証

英語
A group randomized controlled trial of a play program for mother and child to enhance their mental health and children's cognitive development

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳を育む遊びによる親子の愛着形成及び認知力向上の検証

英語
A group randomized controlled trial of a play program for mother and child to enhance their mental health and children's cognitive development

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
定型発達の幼稚園児童

英語
Typically developped preschool children

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
子どもの認知発達促進及び親子のメンタルヘルス向上

英語
Enhancing children's cognitive development and improving mother and child's mental health

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
育児ストレスインデックス
新S-S知能検査
DAMグッドイナフ人物画知能検査

英語
Parenting Stress Index
New S-S intelligence test
DAM Goodenough draw-a-man intelligence test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：1日10分、週5日、3ヶ月間、親子で遊びのプログラムを行う

英語
The intervention group: The participants performs the play program for ten miniutes a day, five days a week, for three months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群：普段どおりの生活を送ってもらう

英語
The control group: The participants have ordinary life.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

3

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

6

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究内容の説明を理解し、参加に同意した親子

英語
The parents and children who understand the explanation of the present study and understand the explanation of the present study and consent to participate in

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	川島隆太

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryuta Kawashima

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
IDAC, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
脳機能開発研究分野

英語
Department of Functional Brain Imaging

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1

英語
Seiryou-machi4-1, Aoba-ku, Sendai-shi, Miyagi-ken

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
IDAC, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
脳機能開発研究分野

英語
Department of Functional Brain Imaging

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tatibana@idac.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Functional Brain Imaging, IDAC, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学加齢医学研究所脳機能開発研究分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

07

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0038238

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

08

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

09

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

09

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2009

年

07

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

02

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002773

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