UMIN試験ID | UMIN000003146 |
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受付番号 | R000002796 |
科学的試験名 | 筋層浸潤膀胱癌に対するゲムシタビン、シスプラチン、ゾレドロン酸併用術前療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/02/08 |
最終更新日 | 2019/08/07 17:18:01 |
日本語
筋層浸潤膀胱癌に対するゲムシタビン、シスプラチン、ゾレドロン酸併用術前療法
英語
neoadjuvant combined chemotherapy with gemcitabine, cisplatin and zoledronic acid against muscle invasive bladder cancer
日本語
筋層浸潤膀胱癌に対するゲムシタビン、シスプラチン、ゾレドロン酸併用術前療法
英語
neoadjuvant combined chemotherapy with gemcitabine, cisplatin and zoledronic acid against muscle invasive bladder cancer
日本語
筋層浸潤膀胱癌に対するゲムシタビン、シスプラチン、ゾレドロン酸併用術前療法
英語
neoadjuvant combined chemotherapy with gemcitabine, cisplatin and zoledronic acid against muscle invasive bladder cancer
日本語
筋層浸潤膀胱癌に対するゲムシタビン、シスプラチン、ゾレドロン酸併用術前療法
英語
neoadjuvant combined chemotherapy with gemcitabine, cisplatin and zoledronic acid against muscle invasive bladder cancer
日本/Japan |
日本語
膀胱癌
英語
bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
筋層浸潤膀胱癌患者を対象として、ゲムシタビン(GEM)、シスプラチン(CDDP)、ゾレドロン酸(Zometa)の3剤併用術前化学療法の有用性を検討する。
英語
The objectives is to discuss the efficacy of triple drug conbinated neoadjuvant chemotherapy with gemcitabine (GEM), cisplatin (CDDP), zoredronic acid (Zometa) for bladder cancer patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
response rate
日本語
安全性
生存期間
英語
safety
survival(over all survival, progression free survival)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
3週間を1コース
GEM 800mg/m2 day1,8 , CDDP 70mg/m2 day2, Zometa 4mg day2
全2コース
英語
1 course per 3 weeks
GEM 800mg/m2 day1,8 , CDDP 70mg/m2 day2, Zometa 4mg day2
Total 2 courses
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膀胱癌が組織学的に証明。
年齢20歳以上。
一般状態Performance Status(P.S.)が0~1
主要臓器(骨髄、肝、腎 )の機能が十分に保持されている。
6か月以上の生存が期待できる。
英語
Pathological bladder cancer.
20 years old and older.
Performance Status(P.S.): 0-1
The function of key organs (bone marrow, liver and kidney) is fully conserverd.
Above 6 months survival is prosmising.
日本語
明らかな感染を有する。
発熱(38℃以上)を伴う。
重篤な合併症を有する。
活動性重複癌を有数する。
症状を有する脳転移。
治療を要する胸水、腹水貯留。
心嚢水貯留。
水痘。
運動麻痺あるいは末梢神経症状を有する。
薬物過敏症の既往歴。
妊婦、授乳婦および妊娠の可能性のある女性。
英語
overt infection.
fever(>38 degree)
catastrophic complication
active double cancer
asymptomatic brain metastases
pleural effusion
pericarium
varicella
moror parallysis or peripheral nervedisorder
drug sensitivity
pregnant woman, and have possibility
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 昭郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Matsubara |
日本語
広島大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Hiroshima University
日本語
腎泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551 (Japan)
082-257-5242
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三田 耕司、小林 加直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Mita, Kanao Kobayashi |
日本語
広島大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Hiroshima University
日本語
腎泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551 (Japan)
082-257-5242
日本語
その他
英語
Department of Urology, Graduate School of Biomedical Sciences
Hiroshima University
日本語
広島大学大学院医歯薬学総合研究科腎泌尿器科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2010 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002796
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002796
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |