UMIN試験ID | UMIN000002299 |
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受付番号 | R000002805 |
科学的試験名 | CTを用いた大腸検査(CTコロノグラフィー;CTC, バーチャル大腸内視鏡)法の確立と大腸内視鏡検査による大腸腫瘍検出能比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/11 |
最終更新日 | 2018/09/08 12:13:27 |
日本語
CTを用いた大腸検査(CTコロノグラフィー;CTC, バーチャル大腸内視鏡)法の確立と大腸内視鏡検査による大腸腫瘍検出能比較試験
英語
Evaluation of accuracy of computed tomographic colonography (CTC, virtual colonoscopy) for colorectal tumor; compared with that of colonoscopy(CS).
日本語
CTを用いた大腸検査(CTコロノグラフィー;CTC)法の確立と大腸内視鏡検査による大腸腫瘍検出能比較試験
英語
Evaluation of accuracy of computed tomographic colonography (CTC, virtual colonoscopy) for colorectal tumor.
日本語
CTを用いた大腸検査(CTコロノグラフィー;CTC, バーチャル大腸内視鏡)法の確立と大腸内視鏡検査による大腸腫瘍検出能比較試験
英語
Evaluation of accuracy of computed tomographic colonography (CTC, virtual colonoscopy) for colorectal tumor; compared with that of colonoscopy(CS).
日本語
CTを用いた大腸検査(CTコロノグラフィー;CTC)法の確立と大腸内視鏡検査による大腸腫瘍検出能比較試験
英語
Evaluation of accuracy of computed tomographic colonography (CTC, virtual colonoscopy) for colorectal tumor.
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
放射線医学/Radiology | 検査医学/Laboratory medicine |
手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
CRCに対する大腸検査は、従来、便鮮血反応検査、注腸検査、大腸内視鏡検査Colonoscopy(CS)が施行されてきたが、現在より低浸襲である大腸検査が求められている。その中でも、急速な技術進歩を認めるマルチスライスCT (Multi Detector row CT; MDCT)を用いた大腸検査法、いわゆるCTコロノグラフィー(CT colonography;CTC)、バーチャル大腸内視鏡検査(Virtual colonoscopy;VC)が注目されている。今回、当院におけるCTC法(前処置を含め)の確立、および光学式大腸内視鏡検査とCTCの大腸腫瘍に対する診断能の比較検討を行う。
英語
Aim of this study is to evaluation of accuracy of computed tomography (CTC; virtual colonoscopy) against colorectal tumor, compared with optical colonoscopy(CS).
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
CTコロノグラフィーと大腸内視鏡による大腸腫瘍の検出能力の比較
英語
Evaluation of detection ability of CTC, compared with that of optical colonoscopy.
日本語
CTC前処置法の違いによる検出能力の違い
被験者の受容性
CTCの有害事象
英語
The difference of ability of CTC by pre-examination treatments.
Adherence of patient with CTC
Frequency of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
CTコロノグラフィーと大腸内視鏡による大腸腫瘍の検出能力の比較
英語
CTC and CS
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.当院にて大腸内視鏡が施行され大腸病変が確定診断された症例
2.書面によるインフォームド・コンセントが得られた症例
英語
1.Patients who have already diagnosed in colorectal tumor by CS.
2.Signed informed consent forms are obtained by the patients
日本語
1.生命を脅かす疾患に罹患している症例
2.研究責任医師または研究分担医師が対象として不適当と判断した症例
3.大腸内視鏡検査(Colonoscopy; CS)および腹部造影CT検査が施行できない症例
4.送気による腸穿孔の危険性のある症例
a.深い大腸潰瘍を有する症例
b.強度の大腸閉塞を有する症例
英語
1.Patients who be with serious medical condition by any disease.
2.Subjects whose eligibility for this trial is not appropriate by other reasons.
3. Evidence of increased risk in carrying CS or contrast CT.
4. Evidence of increased risk of bowel perforation by CTC exam.
a. deep colonic ulcers including toxic megacolon
b. intestinal stenosis, obstraction,
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 啓志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Matsumoto |
日本語
川崎医科大学および同附属病院
英語
Kawasaki Medical School and Hospital
日本語
食道・胃腸内科
英語
Gastroenterology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki city, Okayama 710-0192, JAPAN
086-462-1111
hmatsumoto0311@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 啓志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Matsumoto |
日本語
川崎医科大学および同附属病院
英語
Kawasaki Medical School and Hospital
日本語
食道・胃腸内科
英語
Gastroenterology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki city, Okayama 710-0192, JAPAN
086-462-1111
hmatsumoto0311@gmail.com
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School and Hospital
日本語
川崎医科大学および同附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
川崎医科大学
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002805
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002805
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |