UMIN試験ID | UMIN000002324 |
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受付番号 | R000002840 |
科学的試験名 | 乳がん術前化学療法の奏効性および有害事象 にかかわるバイオマーカーの解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/11 |
最終更新日 | 2011/02/21 16:12:02 |
日本語
乳がん術前化学療法の奏効性および有害事象
にかかわるバイオマーカーの解析
英語
biomarker study of the effect and adverse event for neoadjuvantchemotherapy with breast cancer patinets
日本語
乳がんのバイオマーカー研究
英語
biomarker study for breast cancer neoadjuvant chemotherapy
日本語
乳がん術前化学療法の奏効性および有害事象
にかかわるバイオマーカーの解析
英語
biomarker study of the effect and adverse event for neoadjuvantchemotherapy with breast cancer patinets
日本語
乳がんのバイオマーカー研究
英語
biomarker study for breast cancer neoadjuvant chemotherapy
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
乳がん術前化学療法(anthracycline系およびtaxane系抗がん剤を含む)施行後の対象における、病理学的完全奏効(pathological CR、pCR)の予測に有効なバイオマーカーを特定する。主要評価項目は病理学的完全奏効とする。副次的評価項目は無再発生存期間、有害事象、および腫瘍縮小効果とする。
英語
To evaluate of predictive biomarker for the pathological complete response with breast cancer neoadjuvant chemotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
病理学的完全奏効
英語
pahological complete response
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 文書による本人の同意(informed consent)が得られた患者
2) Anthracycline系かつtaxane系を含む術前化学療法を施行する予定である初回治療患者
3) 乳腺超音波において測定可能病変を有する患者。
4) 同時性重複がんを有さない患者。ただし、局所治療により治癒と判断される上皮内がん(carcinoma in situ)または粘膜内がんに相当する病変は重複がんに含めない
5) 原発巣のホルモン受容体の状況は問わない
英語
1) patients approved informed consent
2) patients who will recieve neoajuvant chemotherapy including Anthracycline and Taxane
3) patinents with measurable lesion with breast ultrasonography
4) patients without concomitant malignancy other than carcinoma in situ
日本語
なし
英語
none
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小泉史明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiaki Koizumi |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
national cancer center
日本語
中央病院計画治療病棟支援施設
英語
Shi-en Shisetu
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小泉史明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiaki Koizumi |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
national cancer center
日本語
中央病院計画治療病棟支援施設
英語
Shi-en Shisetu
日本語
英語
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
national cancer center
日本語
国立がんセンター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
To promote basic research by research personnel in private-sector business
日本語
独立行政法人医薬基盤研究所 保健医療分野における基礎研究推進事業
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2009 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002840
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002840
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |