UMIN試験ID | UMIN000002325 |
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受付番号 | R000002841 |
科学的試験名 | 末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツヅマブの効果予測に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/11 |
最終更新日 | 2013/02/15 10:11:00 |
日本語
末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツヅマブの効果予測に関する研究
英語
gene profiling study for the efficacy of Trastuzumab
日本語
遺伝子発現プロファイルによるトラスツヅマブの効果予測に関する研究
英語
gene profiling study for the efficacy of Trastuzumab
日本語
末梢血単核球細胞の遺伝子発現プロファイルによるトラスツヅマブの効果予測に関する研究
英語
gene profiling study for the efficacy of Trastuzumab
日本語
遺伝子発現プロファイルによるトラスツヅマブの効果予測に関する研究
英語
gene profiling study for the efficacy of Trastuzumab
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本研究ではトラスツズマブ単剤療法をうける転移性患者より、PBMCを採取し、以下の項目についてのマイクロアレイ解析を実施、治療効果との関連性を検討する。
a. 治療前遺伝子発現プロファイル
b. 治療前後の遺伝子発現プロファイルの変動
英語
gene profiling
a. pretherapeutic
b. valiational
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
本研究では、先行研究において有用である可能性が示唆されたPBMC遺伝子発現プロファイルによるトラスツズマブ効果予測マーカーの、別コホートでの再現性を検討する。
英語
repeatability investigation
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 組織学的に乳癌と診断されている転移性乳癌患者(Stage IVまたは再発)。
② 原発巣または転移巣において免疫組織染色またはFISHにてHER2陽性と診断されている。
③ ホルモン受容体陰性またはホルモン受容体陽性かつホルモン療法中に増悪した症例
④ 画像診断により評価可能な病変を有する。
⑤ PS 0-2
⑥ 20歳以上
⑦ Visceral crisisではない。
⑧ EF 55%以上
⑨ 研究参加に関して患者本人より文書による同意が得られている。
英語
1. stage IV or recurrence breast cancer patients
2. HER2 positive breast cancer patients with IHC or FISH
3. patients with hormone negative or with positive who were resistant to hormone therapy
4. patients with measurable region
5. PS0-2
6. patinets without visceral crisis
7. EF 55%<
8. patinets approved informed consent
日本語
① 活動性の中枢神経転移を有する患者
② 週1回以上のドレナージを必要とする体腔液貯留のある患者
③ 治療を要する心不全を合併した患者およびハーセプチン投与による心機能低下の既往のある患者
④ 妊娠中の患者
英語
1. patients with brain metastasis
2. patients with massive effusion
3. patinets with sever heart failure and reduced cardiac function caused treatment with trastuzumab
4. patients with pregnancy
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原康弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Fujiwara |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center
日本語
乳腺・腫瘍内科
英語
breast and medical onoclogy division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水千佳子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikako Shimizu |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center
日本語
乳腺・腫瘍内科
英語
breast and medical onoclogy
日本語
英語
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
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その他
英語
National Cancer Center
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国立がんセンター中央病院
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英語
日本語
その他
英語
New Energy and Industrial Technology Development Organization
日本語
新エネルギー・産業技術総合開発機構
日本語
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英語
日本語
東レ株式会社先端融合研究所
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2009 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002841
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002841
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |