UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000002350
受付番号 R000002843
科学的試験名 心臓足首血管指数(CAVI)の測定に誤差をもたらす因子の検討
一般公開日(本登録希望日) 2009/08/22
最終更新日 2010/02/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 心臓足首血管指数(CAVI)の測定に誤差をもたらす因子の検討 The study of the factor which exerts an error on the measurement of Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI)
一般向け試験名略称/Acronym CAVIの測定に誤差をもたらす因子の検討 The study of the factor which exerts an error on the measurement of CAVI
科学的試験名/Scientific Title 心臓足首血管指数(CAVI)の測定に誤差をもたらす因子の検討 The study of the factor which exerts an error on the measurement of Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym CAVIの測定に誤差をもたらす因子の検討 The study of the factor which exerts an error on the measurement of CAVI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 動脈硬化、動脈閉塞性硬化症、自律神経失調症 arteriosclerosis,
arteriosclerosis obliterans,
autonomic imbalance

疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
血管外科学/Vascular surgery 検査医学/Laboratory medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 CAVIは新しい動脈硬化の指標として、血管壁のstiffness(血管の硬さ)を抽出することにより、血圧値の影響を殆ど受けない検査として報告されている。ところが20歳台健常若年者に実施した場合でも、CAVI値が40歳台と判定されるなど、測定値が実際と解離する場合があった。検査の同時再現性や測定付近(四肢)への寒冷負荷など、どのような要因により誤差がもたらされるかを検討する。 CAVI is reported as the inspection which undergoes an influence with blood pressure value hardly by extracting stiffness in the vein as the index of the new arteriosclerosis.
However, when implementing, are factual by the measure as CAVI value is judged to be a 40 year-old level, and so on, and it sometimes dissociated to level Ken usual youth of 20 years old.
It reviews by what factors such as the reproducibility of the inspection and the cold sake stimulation to the limb it exerts an error.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 不明な原因により実際と異なった成績が報告される場合があった。この原因が分かれば測定法の信頼性が高まり、多くの血管障害の予防に貢献できる。 The showing indeed and which depends on being caused by unknown origin was sometimes reported.
The reliability of the measurement method rises if finding this cause and can contribute to the prevention of a lot of angiopathy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 期間:2009年6月1日~2009年12月31日の間の任意の2日間
回数・頻度:1回/日、氷水で20分間の冷刺激
The period: 2 optional days during April 1st in 2009 - December 31st
The number of times and the frequency: The cold sake stimulation of 20 minutes with once / the day, the ice water
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
24 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳から24歳の健康な男女 The man and woman from 20 healthy years old to 24 years old
除外基準/Key exclusion criteria 不健康な男女 The unhealthy man and woman
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
大村 昭人

ミドルネーム
Akito Ohmura
所属組織/Organization 帝京大学 医療技術学部 Teikyo University Faculty of Medical Technology
所属部署/Division name 臨床検査学科 Department of Clinical Laboratory Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都 板橋区 加賀2-11-1 2-11-1,Kaga,Itabasi-ku,Tokyo
電話/TEL 03-3964-1211(2220)
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
加賀 宏

ミドルネーム
Hiroshi Kaga
組織名/Organization 帝京大学 医療技術学部 Teikyo University Faculty of Medical Technology
部署名/Division name 臨床検査学科 Department of Clinical Laboratory Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都 板橋区 加賀2-11-1
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Teikyo University Faculty of Medical Technology Department of Clinical Laboratory Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
帝京大学 医療技術学部 臨床検査学科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 08 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2009 11 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2009 12 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2009 12 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2009 12 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 08 18
最終更新日/Last modified on
2010 02 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002843
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002843

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。