UMIN試験ID | UMIN000003044 |
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受付番号 | R000002844 |
科学的試験名 | インスリン抵抗性を示すC型慢性肝炎に対する食事療法/運動療法の効果の検討―肝機能およびPegylated Interferonα2b/Ribavirin併用療法への影響― |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/15 |
最終更新日 | 2015/01/15 10:47:05 |
日本語
インスリン抵抗性を示すC型慢性肝炎に対する食事療法/運動療法の効果の検討―肝機能およびPegylated Interferonα2b/Ribavirin併用療法への影響―
英語
Effect of Diet and Exercise Program for Chronic Hepatitis C with Insulin Resistance - Impact on liver function and virological response to Pegylated Interferon alpha-2b/Ribavirin-
日本語
インスリン抵抗性を示すC型慢性肝炎に対する食事療法/運動療法の効果の検討
英語
Effect of Diet and Exercise Program for Chronic Hepatitis C with Insulin Resistance (EPOCH)
日本語
インスリン抵抗性を示すC型慢性肝炎に対する食事療法/運動療法の効果の検討―肝機能およびPegylated Interferonα2b/Ribavirin併用療法への影響―
英語
Effect of Diet and Exercise Program for Chronic Hepatitis C with Insulin Resistance - Impact on liver function and virological response to Pegylated Interferon alpha-2b/Ribavirin-
日本語
インスリン抵抗性を示すC型慢性肝炎に対する食事療法/運動療法の効果の検討
英語
Effect of Diet and Exercise Program for Chronic Hepatitis C with Insulin Resistance (EPOCH)
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン抵抗性を示すC型慢性肝炎患者に対する食事療法および運動療法の実施でインスリン抵抗性を改善した後の肝機能およびPEG-IFN/Ribavirin併用療法の治療効果について検討する。
英語
The aim of this study is to elucidate whether improvement of insulin resistance through diet and exercise intervention influenced liver function and virological response to pegylated interferon / ribavirin in chronic hepatitis C patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
(1) 肝機能改善度
(2) ウイルス学的効果
英語
(1) the degree of improvement in liver function
(2) the virological responce rate
日本語
(1) HOMA-IR改善度
(2) 体重およびウエスト周囲径の推移
英語
(1) the degree of improvement in HOMA-IR
(2) the change of body weight and waist circumference
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
下記の食事・運動療法を3ヶ月以上行う。
食事療法:栄養士による食事指導および食事日記の記載。
運動療法:「健康づくりのための運動指針2006(厚生労働省)」を用いた指導および運動日記の記載。
英語
Patients undergo the following dietary and exercise intervention for more than 3 months.
Diet therapy: Nutritional education by dietitian. Record of diet diary.
Exercise therapy: Instruction based on "exercise guide 2006" publishing by Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan. Record of exercise diary.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)~(3)を満たす患者を対象とする。
(1) C型慢性肝炎
(2) HCV genotype 1bもしくは2で高ウイルス量(5.0logIU/mL以上)
(3) インスリン抵抗性あり(HOMA-IR値2以上)
英語
Patients satisfying all the below are eligible.
(1)Chronic hepatitis C
(2)HCV genotype 1b or 2 with high viral load (5.0 or >5.0 logIU/mL)
(3)Insulin resistance (HOMA-IR 2 or >2)
日本語
(1)妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
(2)InterferonまたはRibavirinに対して過敏症のある患者
(3)コントロール困難な心疾患患者
(4)異常ヘモグロビン症患者
(5)クレアチニンクリアランス50 mL/分以下
(6)うつ病など重度の精神病状態にある患者またはその既往歴のある患者
(7)重篤な肝機能障害患者
(8)自己免疫性肝炎の患者
(9)薬物治療中の糖尿病患者またはコントロール不良の糖尿病患者
英語
(1)pregnancy, its possibility or lactation
(2)hypersensitivity to IFN, pegylated IFN or ribavirin
(3)uncontrollable cardiac disease
(4)hemoglobinopathy
(5)creatinine clearance less than 50 mL/min
(6)severe mental illnesses such as depression or past history
(7)decompensated liver disease
(8)autoimmune hepatitis
(9)taking medication for DM or poor control of blood glucose levels
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水田 敏彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Mizuta |
日本語
佐賀大学医学部
英語
Saga Medical School
日本語
内科学
英語
Department of Internal Medicine
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan
0952-34-2362
mizutat@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 幸恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukie Watanabe |
日本語
佐賀大学医学部
英語
Saga Medical School
日本語
肝臓・糖尿病・内分泌科
英語
Division of Hepatology, Diabetology & Endocrinology
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga, Japan
0952-34-2362
watanab2@cc.saga-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Saga Medical School
日本語
佐賀大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Iinternal Medicine, Saga Medical School
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佐賀大学医学部内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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佐賀大学医学部附属病院
2010 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002844
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002844
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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