UMIN試験ID | UMIN000002330 |
---|---|
受付番号 | R000002849 |
科学的試験名 | 分岐鎖アミノ酸製剤による肝癌治療後の再発抑制効果に関する臨床共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/12 |
最終更新日 | 2012/02/15 19:43:25 |
日本語
分岐鎖アミノ酸製剤による肝癌治療後の再発抑制効果に関する臨床共同研究
英語
Japanease multi-center clinical trial to assess the inhibitory effects of branched chain amino acids on the recurrence after curative treatment of hepatocellular carcinoma
日本語
BCAA製剤による肝癌再発抑制試験
英語
HCC prevention study by BCAA
日本語
分岐鎖アミノ酸製剤による肝癌治療後の再発抑制効果に関する臨床共同研究
英語
Japanease multi-center clinical trial to assess the inhibitory effects of branched chain amino acids on the recurrence after curative treatment of hepatocellular carcinoma
日本語
BCAA製剤による肝癌再発抑制試験
英語
HCC prevention study by BCAA
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝癌根治的治療後のBCAAによる再発抑制効果の評価を行う
英語
To assess the inhibitory effects of branched chain amino acids on the recurrence after curative treatment of hepatocellular carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
肝癌再発までの期間
英語
Time to recurrence of hepatocellular carcinoma
日本語
生存期間、
肝予備能の推移、
脂質代謝・耐糖能の推移、
栄養状態の推移、他
英語
Survival time,
Change of hepatic reserve,
Change of lipid metabolisum and glucose tolerance,
Change of nutritional state, etc
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食事治療群
英語
Diet therapy group
日本語
食事+BCAA治療群
英語
Diet + BCAA therapy group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外科手術またはRFAによって根治した下記の肝細胞癌患者。
1. 20歳以上。
2. HCV RNA陽性の肝硬変患者で血清アルブミン値が2.8~4.0 g/dl。
3. 初発肝細胞癌(肝外転移がなく、腫瘍数が3個以内で腫瘍径が3cm以内)。
4. 画像診断と腫瘍マーカーを用いて臨床的に診断。確定診断不可の時は病理所見を加味して診断。
5. 治療終了後1ヶ月の時点で造影CTで再発のないことを確認。CTが困難な時は造影超音波または造影MRIにて確認。
英語
The following HCC patients who are curatively treated with resection or RFA.
1.20 years of age and older.
2.HCV RNA positive liver cirrhosis and 2.8-4.0 g/dl in serum albumin level.
3.New-onset HCC (no extrahepatic lesion, no more than 3lesions and the largest measuring 3cm and below).
4.Clinical diagnosis with imaging tests and tumor markers, add to pathological findings in impossible cases.
5.Comfirmation of no recurrence with CE-CT or CE-US, MRI at a month after treatment.
日本語
1. 妊娠している者
2. 腹水・浮腫、肝性脳症の合併
3. 肝内胆管癌や転移性肝癌
4. 食事療法の継続が困難
5. インスリン治療を要する糖尿病
6. インターフェロン治療によるHCVの排除症例
7. HBs抗原陽性、アルコール多飲(エタノール換算1日60g以上)者
8. 抗ウイルス剤(インターフェロン、ペグインターフェロン、リバビリン他)を投与している者
9. 腎機能障害者(透析患者を含む)
10. 重篤な心、肺、血液障害、その他重篤な合併症保有者
11. 主治医が不適格と判断した者
英語
1.Impregnated patient
2.Complication of ascites, edema and hepatic coma
3.Intrahepatic cholangiocarcinoma and metastatic liver tumor
4.Patient who is difficult to keep a diet therapy going
5.Insulin-treated diabetic patient
6.HCV negative patient after interferon therapy
7.HBsAg positive patient, heavy user of alcohol (more than 60g/day/ ethanol)
8.Patient who is in treatment with antiviral drug (Interferon, Peg-interforon, Ribavirin, etc)
9.Patient who is complicated with renal dysfunction including dialysis.
10.Patient who is associated with heavy heart, lung and hematological disorder, or others.
11.Inegible patient at a physician's discretion
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木一幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Suzuki |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University, School of Medicine
日本語
内科学講座 消化器・肝臓内科分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
〒020-8505 岩手県盛岡市内丸19-1
英語
Uchimaru, Morioka, Iwate, 020-8505, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University, School of Medicine
日本語
内科学講座 消化器・肝臓内科学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology,Department of Internal Medicine
日本語
〒020-8505 岩手県盛岡市内丸19-1
英語
Uchimaru, Morioka, Iwate, 020-8505, Japan
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Research grant from tha Japanease Ministry of health, Labour and Walfare
日本語
科学研究肝炎等克服緊急対策研究事業
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2011年12月末日時点での試験参加者が極少数のため、試験を中止した
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002849
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002849
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |