UMIN試験ID | UMIN000002331 |
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受付番号 | R000002850 |
科学的試験名 | 維持血液中の高リン血症患者を対象とした炭酸ランタンと炭酸カルシウムのクロスオーバー試験-高カルシウム血症発現率の比較検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/17 |
最終更新日 | 2012/06/03 22:05:59 |
日本語
維持血液中の高リン血症患者を対象とした炭酸ランタンと炭酸カルシウムのクロスオーバー試験-高カルシウム血症発現率の比較検討-
英語
Comparison of hypercalcemia between lanthanum carbonate and calcium carbonate in hyperphosphatemia patients on dialysis; a cross-over study
日本語
炭酸ランタンと炭酸カルシウムでの高カルシウム血症発現比較
英語
Comparison of hypercalcemia between lanthanum carbonate and calcium carbonate
日本語
維持血液中の高リン血症患者を対象とした炭酸ランタンと炭酸カルシウムのクロスオーバー試験-高カルシウム血症発現率の比較検討-
英語
Comparison of hypercalcemia between lanthanum carbonate and calcium carbonate in hyperphosphatemia patients on dialysis; a cross-over study
日本語
炭酸ランタンと炭酸カルシウムでの高カルシウム血症発現比較
英語
Comparison of hypercalcemia between lanthanum carbonate and calcium carbonate
日本/Japan |
日本語
高リン血症を呈する維持血液透析患者
英語
Maintenance hemodialysis patients with hyperphosphatemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高リン血症を呈する維持血液透析患者を対象に、炭酸ランタンと炭酸カルシウムのクロスオーバー試験を行い、高カルシウム血症の発現率の比較を行う。
英語
To compare the incidence of hypercalcemia between lanthanum carbonate and calcium carbonate treatments in hyperphosphatemia patients on hemodialysis by cross-over study.
その他/Others
日本語
炎症マーカーの検討
英語
Inflammation markers
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
3ヶ月間炭酸ランタンあるいは炭酸カルシウムによる高リン血症治療を行い、高カルシウム血症発現率の比較を行う。クロスオーバー後はさらに3ヶ月間、高カルシウム血症発現率の比較を行う。
英語
The incidence of hypercalcemia for 3 months between lanthanum carbonate and calcium carbonate treatments.
日本語
1. 血清リン濃度、血清カルシウム濃度、血清アルブミン濃度の推移を確認
2. 有害事象の確認
3. 炎症反応に対する効果の検討
英語
1. Serum phosphate, serum calcium and serum albumin
2. Adverse events
3. Inflammation markets
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタン⇒炭酸カルシウム
英語
Lanthanum carbonatet to Calcium carbonate
日本語
炭酸カルシウム⇒炭酸ランタン
英語
Calcium carbonate to Lanthanum carbonate
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血液透析を導入後一定期間(3ヶ月以上)経過し、高リン血症に対しリン吸着薬を服用している患者
英語
Hyperphosphatemia patients on hemodialysis (dialysis: more than 3 months) receiveing phosphate binders
日本語
1) エントリー時点で悪性腫瘍、慢性炎症疾患を有する患者(根治していればエントリー可)
2) 炭酸ランタン・炭酸カルシウムの添付文書における禁忌に該当する患者
3) 妊娠中・授乳中あるいは妊娠している可能性のある患者
4) その他、主治医が不適当と判断した患者
英語
1) Pts with cancer or suspicious for cancer, Pts with inflammatory disorder
2) Pts who meet the contraindiation criteria in package insert of lanthanum carbonate or calcium carbonate
3) Pregnant or possibly pregnant pts, pts on lactation
4) Inappropriate pts for this study according to the investigator's judgment
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤元 昭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shouichi Fujimoto |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki hospital
日本語
血液浄化療法部
英語
Dialysis Division
日本語
宮崎県宮崎郡清武町木原5200
英語
5200 Kihara Kiyotake Miyazaki
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸井田 達典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsunori toida |
日本語
社会医療法人 泉和会 千代田病院
英語
Chiyoda Hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
英語
0982527111
日本語
その他
英語
University of Miyazaki hospital
日本語
宮崎大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Dialysis Division, University of Miyazaki hospital
日本語
宮崎大学医学部附属病院血液浄化療法部
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |