UMIN試験ID | UMIN000002340 |
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受付番号 | R000002863 |
科学的試験名 | 関節リウマチに対するインフリキシマブの増量治療に関する研究 (cHAMLET) |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/20 |
最終更新日 | 2011/10/25 18:13:18 |
日本語
関節リウマチに対するインフリキシマブの増量治療に関する研究 (cHAMLET)
英語
Comparison of effects between higher dosages of infliximab and switching to other biologics for rheumatoid arthritis patients with less responsiveness to infliximab therapy (cHAMLET)
日本語
cHAMLET
英語
cHAMLET
日本語
関節リウマチに対するインフリキシマブの増量治療に関する研究 (cHAMLET)
英語
Comparison of effects between higher dosages of infliximab and switching to other biologics for rheumatoid arthritis patients with less responsiveness to infliximab therapy (cHAMLET)
日本語
cHAMLET
英語
cHAMLET
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフリキシマブ3mg/Kgによる通常の治療で低疾患活動性以下に抑制できていない関節リウマチ患者に対して、インフリキシマブを増量する治療と他の生物製剤に切り替える治療のどちらが有効であるかを比較する。
英語
To compare the effectiveness between higher dosages of infliximab and switching to other biologics for rheumatoid arthritis patients with less responsiveness to low-dose infliximab (3mg/Kg) therapy,
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
DAS28、EULAR改善基準
英語
DAS28, EULAR responsiveness
日本語
mHAQ、併用薬の数および用量
英語
mHAQ, The number and dosages of concomitant medication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インフリキシマブ増量(3mg/Kg以上10mg/Kg以下)
2ヵ月ごと
54週観察
英語
Treatment with higher dosages of infliximab (3-10 mg/Kg)
Every 2 months
Follow-up to 54 weeks
日本語
エタネルセプト・アダリムマブ・トシリズマブの通常用量治療
各薬剤の通常投与プロトコール
54週観察
英語
Treatment with one of other biologics (etanercept, adalimumab, tocilizumab) in standard protocol
Follow-up to 54 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インフリキシマブ3mg/Kgの投与を5回以上受けていて、DAS28-ESRが3.2(DAS28-CRPでは2.7)以下になっていない患者
英語
Patients whose DAS28-ESR are over 3.2 (DAS28-CRP>2.7) after low-dose infliximab (3mg/Kg) therapy at least 5 times
日本語
インフリキシマブ3mg/Kgの投与を5回以上受けていて、DAS28-ESRが3.2(DAS28-CRPでは2.7)以下になっている患者
英語
Patients whose DAS28-ESR are below 3.2 (DAS28-CRP>2.7) after low-dose infliximab (3mg/Kg) therapy at least 5 times
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Koike |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
リウマチ外科学
英語
Rheumatosurgery
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3984
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Koike |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Medical School
日本語
リウマチ外科学
英語
Rheumatosurgery
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Abenoku Asahimachi 1-4-3, Osaka, 545-8585, Japan
06-6645-3984
tatsuya@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Rheumatosurgery, Osaka City University Medical School
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科リウマチ外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Rheumatosurgery, Osaka City University Medical School
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科リウマチ外科学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学医学部付属病院(大阪府)、北出病院(和歌山県)、白浜はまゆう病院(和歌山県)、中通総合病院(秋田県)
2009 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002863
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002863
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |