UMIN試験ID | UMIN000002345 |
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受付番号 | R000002876 |
科学的試験名 | 軽度認知障害を有する者に対するサプリメント(シーアルパ)のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/18 |
最終更新日 | 2013/03/19 11:43:40 |
日本語
軽度認知障害を有する者に対するサプリメント(シーアルパ)のランダム化比較試験
英語
A randomised trial to assess the effect of Sea-alpa for the patients with mild cognitive impairment (MCI).
日本語
軽度認知障害に対するシーアルパによる介入試験
英語
An interventional trial for MCI using Sea-alpa.
日本語
軽度認知障害を有する者に対するサプリメント(シーアルパ)のランダム化比較試験
英語
A randomised trial to assess the effect of Sea-alpa for the patients with mild cognitive impairment (MCI).
日本語
軽度認知障害に対するシーアルパによる介入試験
英語
An interventional trial for MCI using Sea-alpa.
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害
英語
mild cognitive impairment
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度認知障害を有する者を対象にしてシーアルパがそのプラセボよりも認知障害進行の抑制効果において優れることを検証する。
英語
To examine whether Sea-alpa is superior to its placebo in prevention of cognitive decline among patients with MCI.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能評価テストであるADAS-CogとMMSEの得点
英語
Score in Japanese version of ADAS-Cog and Mini Mental State Examination.
日本語
ADCS-ADL, 高齢者うつ病尺度の日本語版
英語
Scores in Japanese version of ADCS-ADL, Geriatric Depression Scale.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1年間、1日にシーアルパ6粒を摂取する実薬群
英語
The patients of active drug group will be intervened with 6 tablets of Sea-alpa every-day for 1 year.
日本語
1年間、1日にプラセボ6粒を摂取するプラセボ群
英語
The patients with placebo group will be intervened with 6 tablets of placebo every-day for 1 year.
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 筑波大学附属病院精神科の外来患者でMCIと診断されている者
2) 書面により本人が試験参加への同意を示すことができる
3) 試験参加期間中、試験食品の摂取および評価等のスケジュールを遵守し、本人により服用日誌を正しく記載できる者
4) 改訂ハチンスキーの虚血尺度4点以下
5) 高齢者うつ病尺度(GDS)6点以下
英語
1) Outpatients with MCI of the department of Neuropsychiatry, University hospital of Tsukuba.
2) Being able to give a written informed consent to the participation in the present study.
3) Being able to observe the following requirements: good compliance with Sea-alpa; participation in the schedules examinations for assessment; keeping log-diary recording consumption of Sea-alpa.
4) Having a modified Hachinski Ischemic score of 4 or less.
5) Having the 15-item Geriatric Depression Scale score of 6 or less.
日本語
1) DSM-IV TRの基準により認知症性疾患である
2) 重篤もしくは不安定な疾病を有する
3) 過去5年以内の重篤な中枢神経系感染症もしくは悪性腫瘍
4) 過去5年以内のアルコール、その他の物質依存
5) あらゆるタイプの抗アルツハイマー病薬の服用
6) 最近向精神薬の服用を開始している
英語
1) Meeting DSM-IV TR criteria for dementing illnesses.
2) Having serious or unstable illnesses.
3) Having a history within past 5 years of serious infections disease affecting the brain and/or malignant diseases.
4) Having a history of alcohol or drug abuse or dependence (on DSM-IVTR) within the past 5 years.
5) Receiving any types of anti-Alzheimer drugs.
6) Recent (within 4 weeks) initiation of medications that affect the central nervous system.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝田 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Asada |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
臨床医学系精神医学
英語
Department of Neuropsychiatry, Institute of Clinical Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki-prefecture
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝田 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Asada |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
臨床医学系精神医学
英語
Department of Neuropsychiatry, Institute of Clinical Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba City, Ibaraki-prefecture
tasada@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Institute of Clinical Medicine University of Tsukuba
日本語
筑波大学臨床医学系精神医学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Institute of Clinical Medicine University of Tsukuba
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筑波大学臨床医学系精神医学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002876
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002876
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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