UMIN試験ID | UMIN000002406 |
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受付番号 | R000002884 |
科学的試験名 | 「人工股関節周囲骨折に対しての同種骨移植施行後におけるLIPUS早期使用による骨癒合促進効果の検討」に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/01 |
最終更新日 | 2013/03/01 10:30:51 |
日本語
「人工股関節周囲骨折に対しての同種骨移植施行後におけるLIPUS早期使用による骨癒合促進効果の検討」に関する臨床試験
英語
Clinical trial for bone union of allografts in periprosthetic femoral fracture of total hip arthroplasty by LIPUS
日本語
同種移植骨骨癒合に対するLIPUSの効果
英語
Effect of LIPUS on allograft bone union
日本語
「人工股関節周囲骨折に対しての同種骨移植施行後におけるLIPUS早期使用による骨癒合促進効果の検討」に関する臨床試験
英語
Clinical trial for bone union of allografts in periprosthetic femoral fracture of total hip arthroplasty by LIPUS
日本語
同種移植骨骨癒合に対するLIPUSの効果
英語
Effect of LIPUS on allograft bone union
日本/Japan |
日本語
人工股関節周囲大腿骨骨折
英語
periprosthetic femoral fracture of total hip arthroplasty
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節周囲骨折に対して同種骨移植を施行した際、手術後早期より低出力超音波パルス療法(LIPUS療法)を行った場合の癒合促進効果を検討する。
英語
To evaluate the clinical effect of LIPUS on acceleration of bone union of grafted in periprosthetic femoral fracture of total hip arthroplasty.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
X線撮影による術後仮骨形成および骨癒合期間の評価
英語
Evaluation of the period of callus formation and bone union after operation by radiograph
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工股関節周囲骨折に対して通常の方法で同種骨移植を施行する。低出力超音波パルス治療(1日1回20分)を手術後4週目から開始し、52週まで実施
英語
Periprosthetic femoral fracture of total hip arthroplasty is treated by allograft in usual procedure. LIPUS treatment was started 4 weeks after surgery and consisted on one twenty-minute period each day for 52 weeks after surgery.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)当該機器を適切に使用できると判断した患者
(2)年齢20歳以上85歳未満
英語
(1) Patients are able to use LIPUS device properly.
(2) Patients aged between 20 and 64 years are recruited.
日本語
(1)過去に骨折部位にLIPUS療法または電磁波電気治療法を受けていた患者
(2)LIPUS治療の実施が不可能な患者
(3)重篤な合併症(心疾患、肝疾患、腎疾患等)を有する患者
(4)異常皮膚感覚・知覚麻痺のある患者
(5)完治していない皮膚外傷のある患者
(6)同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある患者
(7)妊娠中もしくは妊娠が疑われる患者
(8)自発的同意能力を有さない患者
(9)文書による同意の取得が不可能な患者
(10)その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1)The patient receiving LIPUS treatment or electrical stimulation before.
(2)The patient who is unable to apply LIPUS treatment.
(3)The patient had recent severe systemic past history such as heart, liver or kidney disease.
(4)The patient had abnormal skin sensitivity or sensory paralysis.
(5)The patient had unhealed skin injury.
(6)The patient had treated cancer therapy within recent five years.
(7)The patient is pregnant or possible pregnant.
(8)The patient who is unable to comply with this study protocol spontaneuosly.
(9)The patient who is unable to comply with the consent form of this study .
(10)The patient who was recognized unsuitable for this study by primary physician.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山治彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Akiyama |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedics
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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京都大学
英語
Kyoto University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedics
日本語
英語
075-751-3652
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedics, Kyoto University
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京都大学医学部整形外科
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英語
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その他
英語
Department of Orthopaedics, Kyoto University
日本語
京都大学医学部整形外科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002884
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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