UMIN試験ID | UMIN000002369 |
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受付番号 | R000002908 |
科学的試験名 | Helicobacter pylori 除菌治療後におけるレバミピド投与効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/01 |
最終更新日 | 2015/06/12 13:44:40 |
日本語
Helicobacter pylori 除菌治療後におけるレバミピド投与効果についての検討
英語
Clinical trial on efficacy and safety of long-term Rebamipide therapy for successful eradication of Helicobacter pylori.
日本語
Helicobacter pylori 除菌治療後におけるレバミピド投与効果
英語
Efficacy of rebamipide for gastritis after eradication of Helicobacter pylori.
日本語
Helicobacter pylori 除菌治療後におけるレバミピド投与効果についての検討
英語
Clinical trial on efficacy and safety of long-term Rebamipide therapy for successful eradication of Helicobacter pylori.
日本語
Helicobacter pylori 除菌治療後におけるレバミピド投与効果
英語
Efficacy of rebamipide for gastritis after eradication of Helicobacter pylori.
日本/Japan |
日本語
Helicobacter pylori 除菌成功患者
英語
Patients who successful eradication therapy of Helicobacter pylori.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Helicobacter pylori除菌治療後にレバミピドを長期投与し、胃粘膜の組織学的評価に関する検討。
英語
The aim of our study is to investigate efficacy in long term rebamipide therapy for prevention of histological gastritis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
病理組織学的所見の変化
英語
Change of histological gastritis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レバミピド投与群:レバミピド100mgを1日3回経口投与する。
英語
treatment group receive rebamipide 300mg three times daily for 1 year.
日本語
レバミピド非投与群
英語
control group do not receive rebamipide.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)Helicobacter pylori 陽性患者。
2)20歳以上
3)早期胃癌患者においては、内視鏡的粘膜切除術(EMR)もしくは内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)を施行する患者
4)文書にて自由意思による同意が得られた患者。
英語
Patient who fills everything the following
1) Helicobacter pylori-positive patient.
2) Patient of 20 years or more
3) Early gastric cancer, planning to have endoscopic treatment.
4) Patient who gives written informed consent
日本語
1)妊娠している可能性のある女性、
妊婦、授乳婦。
2)薬物に対する過敏症または特異体質が
ある患者。
3)重篤な合併症を有する患者。
4)非ステロイド性消炎鎮痛薬を長期服用
中の患者。
5)除菌判定にてHelicobacter pylori
陰性と診断された患者。
6)担当医師が対象として不適当と認めた
患者
英語
1) Subjects with malignancy
2) Drug allergy
3) Severe complication
4) take non-steroidal inflammatory drugs
5) H. pylori eradication failure after first and second-line therapy.
6) Cases with unsuitable recognition by doctors
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春間 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Haruma |
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
内科学 食道・胃腸科
英語
Department of Internal Medicine, division of Gastroenterology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama, 701-0192, Japan,
086-462-1111
tkamada@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田智有 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoari Kamada |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
内科学 食道・胃腸科
英語
Department of Internal Medicine, division of Gastroenterology
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama, 701-0192, Japan,
086-462-1111
tkamada@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, division of Gastroenterology
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学附属病院
内科学 食道・胃腸科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, division of Gastroenterology
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学附属病院
内科学 食道・胃腸科
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
レバミピド投与群は非投与群に比較して胃体部小彎での炎症細胞浸潤を有意に抑制する。
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002908
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002908
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |