UMIN試験ID | UMIN000002384 |
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受付番号 | R000002910 |
科学的試験名 | 膵臓がん患者における悪液質とそれに関わる代謝産物の日内変動に関するメタボローム解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/10/01 |
最終更新日 | 2019/12/25 17:36:52 |
日本語
膵臓がん患者における悪液質とそれに関わる代謝産物の日内変動に関するメタボローム解析
英語
Metabolome analysis of cachexia and its circadian rhythms in patients with advanced pancreatic cancer.
日本語
すい臓がん悪液質に関するメタボローム解析
英語
Metabolome analysis in advanced pancreatic cancer patients with cachexia.
日本語
膵臓がん患者における悪液質とそれに関わる代謝産物の日内変動に関するメタボローム解析
英語
Metabolome analysis of cachexia and its circadian rhythms in patients with advanced pancreatic cancer.
日本語
すい臓がん悪液質に関するメタボローム解析
英語
Metabolome analysis in advanced pancreatic cancer patients with cachexia.
日本/Japan |
日本語
進行膵臓がん
英語
advanced pancreatic cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
メタボローム解析により進行期膵臓がん患者の悪液質により変化する代謝産物を探索すること
英語
To explore the metabolites on cachexia in patients with advanced pancreatic cancer by metabolom analysis.
その他/Others
日本語
バイオマーカー探索
英語
Biomarker
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
メタボローム解析によって同定された悪液質に関わる代謝産物
英語
The metabolites on cachexia by metabolom analysis
日本語
悪液質に関わる代謝産物の日内変動
英語
The circadian rhythms of the metabolites on cachexia
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①組織学的、細胞診学的および画像診断において膵臓がん(Adenocarcinoma, adenosquamous carcinoma)と診断された患者
②局所進行もしくは転移性膵臓がん患者(UICC TNM分類にてStage IIB-IV)
③1.悪液質を有さない膵臓がん患者:PS 0-2、Alb 3.5mg/dL以上、食欲不振Gr0-1(NCI-CTC ver.3)、6か月以上の体重減少なし(5%未満)、6か月程度の予後が見込める患者
2.悪液質を有する膵臓がん患者:PS 1-4、食欲不振Gr1-4(NCI-CTC ver.3)、6か月以内に体重減少(10%以上)、6か月程度の予後の見込みが困難な患者
④20歳以上の患者
⑤主要な臓器機能が保持されている患者
1) 肝機能
総ビリルビン:実施医療機関における基準値上限の1.5倍以下
AST, ALT:実施医療機関における基準値上限の2.5倍以下
2) 腎機能
血清クレアチニン:実施医療機関における基準値上限の1.5倍以下
⑥本試験への参加について文書による同意が得られた患者
英語
1. histologically or cytologically diagnosed adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma
2. locally advanced or metastatic pancreatic cancer
3. A) patients without cachexia
B) patients with cachexia
4. age of 20 years or older
5. adequate baseline organ function
6. patients provided written informed consent
日本語
①切除可能膵臓がんの患者
②膵原発神経内分泌腫瘍の患者
③1週間以内に化学療法を受けた患者
④1か月以内に全身麻酔を要する外科的手術を受けた患者
⑤1か月以内に膵臓がんに対する根治的放射線治療を受けた患者
⑥2週間以内に症状緩和を目的とした放射線治療を受けた患者
⑦臨床上問題となる感染症を有する患者
⑧コントロール困難な糖尿病を有する、またはHbA1c > 8%の患者
⑨ステロイド(プレドニゾロン換算で10mg/day以上)の投与を受けている患者
⑩活動性の重複がんを有する患者
⑪その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験の対象として適当でないと判断した患者
英語
1. resectable pancreatic cancer
2. pancreatic neuroendcrine carcinoma
3. chemotherapy within 1 week
4. surgery within 1 month
5. deffinitive radiotherapy within 1 month
6. palliative radiotherapy within 2 weeks
7. uncontroled infection
8. uncontroled diabetic mellitus
9. condition that required corticosteroid
20
日本語
名 | 博信 |
ミドルネーム | |
姓 | 南 |
英語
名 | Hironobu |
ミドルネーム | |
姓 | Minami |
日本語
神戸大学医学部
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Medical Oncology
50-0017
日本語
神戸市中央区楠木町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
0783825111
hminami@ncc.go.jp
日本語
名 | 豊 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
神戸大学医学部
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Medical Oncology
50-0017
日本語
神戸市中央区楠木町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
0783825111
fu_ji_@yahoo.co.jp
日本語
神戸大学
英語
Medical Oncology, Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学医学部腫瘍内科
日本語
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英語
日本語
神戸大学
英語
Medical Oncology, Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学医学部腫瘍内科
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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神戸大学医学部
英語
Kobe university
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan
078-382-5111
rinri@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
None
最終結果が公表されている/Published
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0113259
21
日本語
Levels of paraxanthine remained markedly lower in the cohort with cachexia at all measurement points. Besides, median IL-6 and TNF-α levels appeared higher and leptin concentration appeared lower in the cachexia group, albeit without statistical significance.
英語
Levels of paraxanthine remained markedly lower in the cohort with cachexia at all measurement points. Besides, median IL-6 and TNF levels appeared higher and leptin concentration appeared lower in the cachexia group, albeit without statistical significance.
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
Cancer cachexia is a multifactorial syndrome characterized by progressive loss of weight and muscle atrophy. Using metabolomics, we investigated serum markers and their intra-day variation in advanced pancreatic cancer patients with cachexia.
英語
Cancer cachexia is a multifactorial syndrome characterized by progressive loss of weight and muscle atrophy. Using metabolomics, we investigated serum markers and their intra-day variation in advanced pancreatic cancer patients with cachexia.
日本語
21人が登録された
英語
Twenty-one patients were enrolled in total.
日本語
特になし
英語
Nothing paticular
日本語
Blood samples collected at 6:30 AM, 11:30 AM, 4:30 PM, and 9:30 PM were analyzed using metabolomics, and serum levels of IL-6, TNF-α, and leptin were measured and compared between the two groups.
英語
Blood samples collected at 6:30 AM, 11:30 AM, 4:30 PM, and 9:30 PM were analyzed using metabolomics, and serum levels of IL-6, TNF, and leptin were measured and compared between the two groups
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
ケースコントロールとしてのサンプリング
前向き研究
英語
Case controle sampling
Prospective study
2009 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |