UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000002436
受付番号 R000002914
科学的試験名 成人喘息患者のコントロールレベルにおよぼす室内環境アレルゲンの暴露および感作状況の影響
一般公開日(本登録希望日) 2009/09/09
最終更新日 2012/09/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 成人喘息患者のコントロールレベルにおよぼす室内環境アレルゲンの暴露および感作状況の影響 Effect of exposure and sensitization to indoor allergens on asthma control level
一般向け試験名略称/Acronym 成人喘息患者のコントロールレベルにおよぼす室内環境アレルゲンの暴露および感作状況の影響 Effect of exposure and sensitization to indoor allergens on asthma control level
科学的試験名/Scientific Title 成人喘息患者のコントロールレベルにおよぼす室内環境アレルゲンの暴露および感作状況の影響 Effect of exposure and sensitization to indoor allergens on asthma control level
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 成人喘息患者のコントロールレベルにおよぼす室内環境アレルゲンの暴露および感作状況の影響 Effect of exposure and sensitization to indoor allergens on asthma control level
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気管支喘息 Bronchial asthma
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 喘息のコントロールレベルにおよぼす室内環境アレルゲンの暴露および感作状況の影響を明らかにする To clarify the effect of exposure and sensitization to indoor allergens on asthma control level
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 断面調査 cross-sectinal study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 室内環境アレルゲンの暴露および感作スコア exposure and sensitization score to indoor allergens
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 静岡県立総合病院の外来に通院中の成人喘息患者
adult patients with bronchial asthma who attending outpatient clinics at Shizuoka General Hospital
除外基準/Key exclusion criteria 医師が不適当と判断した患者 patients whom the doctor considers inappropriate
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
白井敏博

ミドルネーム
Toshihiro Shirai
所属組織/Organization 静岡県立総合病院 Shizuoka General Hospital
所属部署/Division name 呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 静岡市葵区北安東4-27-1 4-27-1 Kita-ando, Aoi, Shizuoka
電話/TEL 054-247-6111
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 静岡県立総合病院 Shizuoka General Hospital
部署名/Division name 呼吸器内科 Department of Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address

電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tmjkshi@general-hosp.pref.shizuoka.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Shizuoka General Hospital, Department of Respiratory Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
静岡県立総合病院 呼吸器内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Government
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 09 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://ai.jsaweb.jp/
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://ai.jsaweb.jp/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 69例の患者が1種類以上の高濃度の室内アレルゲン曝露(> 10 microg/g dust:Der 1およびCan f 1,> 8 microg/g dust:Fel d 1)を受け,39例の患者が1種類以上のアレルゲンに感作されていた。多変量解析によりFEV1 (%予測値)は19点以下のACTスコアと,また,高濃度に暴露されたアレルゲンの数と吸入ステロイドの投与量はMin%Max PEF低値(< 80%)と有意に関連していた。 Sixty-nine patients were exposed to high levels (> 10 microg/g dust for Der 1 and Can f 1 and > 8 microg/g dust for Fel d 1) of 1 or more allergens and 39 patients were sensitized to at least one allergen. Multivariate logistic regression analyses revealed that the FEV1 (% of predicted value) was associated with low ACT scores (&#8804; 19) and that the number of highly exposed allergens and inhaled corticosteroid dose were associated with a low level of Min%Max PEF (< 80%).
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2008 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 09 03
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2012 09 03
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2012 09 03
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2012 09 03

その他/Other
その他関連情報/Other related information 患者自宅の室内塵を採取し,室内アレルゲン量を測定する Dust samples were obtained from the patients' houses and indoor allergen levels were measured.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 09 02
最終更新日/Last modified on
2012 09 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002914
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002914

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。