UMIN試験ID | UMIN000002422 |
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受付番号 | R000002966 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病患者におけるテルミサルタンとオルメサルタンの降圧・蛋白尿改善効果およびプレイオトロピック効果の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/07 |
最終更新日 | 2009/09/01 14:30:17 |
日本語
慢性腎臓病患者におけるテルミサルタンとオルメサルタンの降圧・蛋白尿改善効果およびプレイオトロピック効果の比較試験
英語
Assessment of the effects of telmisalthan and olmethaltan on blood pressure, proteinuria, inflammation and oxidative stress in chronic kidney disease patients
日本語
テルミサルタンとオルメサルタンのプレイオトロピック効果
英語
Pleiotropic effect of telmisalthan and olmethaltan
日本語
慢性腎臓病患者におけるテルミサルタンとオルメサルタンの降圧・蛋白尿改善効果およびプレイオトロピック効果の比較試験
英語
Assessment of the effects of telmisalthan and olmethaltan on blood pressure, proteinuria, inflammation and oxidative stress in chronic kidney disease patients
日本語
テルミサルタンとオルメサルタンのプレイオトロピック効果
英語
Pleiotropic effect of telmisalthan and olmethaltan
日本/Japan |
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慢性腎臓病ステージ3-5
英語
Chronic kidney disease stage 3-5
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBは降圧薬であると同時に抗酸化作用などの付加的な効果を有しており、多面的にCKDの進行抑制に作用すると考えられる。本研究では、ARBの中で強力な降圧効果および抗酸化作用を有するオルメサルタンと、持続的な降圧効果とPPARγ刺激作用を介したインスリン抵抗性の改善効果が認められるテルミサルタンとで降圧効果および抗炎症作用・抗酸化作用とAGEsの抑制効果について,CKD stage 3-5の患者を対象に比較・検討することである
英語
The angiotensin receptor blockers (ARBs) exert their antihypertensive effect through blockage of the angiotensin II as the class effect and have a true pleiotropic drug effects. The purpose of the study is to estimate the impact of telmisartan and olmesartan on inflammation and oxidative stress in CKD patients (CKD stage 3-5).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
観察前と比較した4週、12週後の降圧,蛋白尿改善効果
英語
The primary outcome is the impact of termisartan and olmesartan on blood pressure, proteinuria at four and twelve months after administration of the ARB case compared with at baseline.
日本語
4週、12週週後のhs-CRP、炎症性サイトカイン(IL-6、IL-10、TNF-α)、Pent、MPO, PTX3および尿中8OHdGの変化
英語
The secondary outcome is the impact of termisartan and olmesartan on inflammatory and oxidative stress markers (hsCRP, IL-6, IL-10. TNF, pectsidine, PTX3, MPO, 8OHdG in urine)at four and twelve months after administration of the ARB case compared with at baseline
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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オルメサルタン
英語
olmesartan
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)CKDstage3-5
2)6ヶ月以上の生存が予測される
3)年齢20歳以上
4)承諾済み
英語
1) Renal dysfunction: CKD stage 3-5
2) Expected survival time is more than 6 months
3) Aged 20 years over
4) Fully informed consent was obtained
日本語
1.他のARBで重篤な副作用あるいは過敏症の既往歴がある患者
2.妊婦又は妊娠している可能性のある女性
3.重篤な肝臓障害、冠動脈疾患悪性腫瘍、ネフローゼ症候群を併発した患者
4. その他、試験責任医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who has past history of adverse effect of taking another ARB
2) Pregnancy
3) Patients who has serious liver disease and coronary heart disease or nephrotic syndrome
4) Judged inappropriate for this study by the physicians
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Honda |
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昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
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内科学講座腎臓内科学部門
英語
Division of Nephrology , Depertment of Medicine
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawaku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirokazu Honda |
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昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
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内科学講座腎臓内科学部門
英語
Division of Nephrology Department of Medicine
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英語
hondah@med.showa-u.ac.jp
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その他
英語
Division of Nephrology Department of Medicine, Showa University School of Medicine
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昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門
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その他
英語
Division of Nephrology Department of Medicine Showa University School of Medicine
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昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002966
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002966
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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