UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000002429
受付番号 R000002972
科学的試験名 腹膜透析患者における腹膜機能劣化と血管新生因子に関する観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2009/09/01
最終更新日 2021/03/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腹膜透析患者における腹膜機能劣化と血管新生因子に関する観察研究 An observation study concerning peritoneal dysfunction and vascular growth factors in CAPD patients
一般向け試験名略称/Acronym 腹膜機能劣化と血管新生因子 Peritoneal dysfunction and vascular growth factors
科学的試験名/Scientific Title 腹膜透析患者における腹膜機能劣化と血管新生因子に関する観察研究 An observation study concerning peritoneal dysfunction and vascular growth factors in CAPD patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腹膜機能劣化と血管新生因子 Peritoneal dysfunction and vascular growth factors
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腹膜透析患者 Peritoneal dialysis patients
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腹膜透析を行う患者における腹膜組織変化と腹膜機能劣化に関連する血管新生因子の調査. To investigate vascular growth factors affecting peritoneal pathological change and dysfunction in CAPD patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 腹膜透析患者における血管新生因子と心血管病との関連. The relationship between vascular growth factors and cardiovascular disease in CAPD patients
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1. 腹膜組織の変化およびVEGF mRNAの発現の結果
2. 24時間尿中VEGF蛋白、可溶性VEGF受容体の測定
3. 24時間排液中のVEGF蛋白、可溶性VEGF受容体の測定
1. Pathological changes and the expression of VEGF mRNA in peritoneum.
2. Measurements of VEGF protein and soluble VEGF receptor in urine for 24 hours
3. Measurements of VEGF protein and soluble VEGF receptor in dialysate for 24 hours
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 心エコー検査
2. Augmentation Index(AI)
1. Cardiac function examined by echocardiography
2. Augmentation Index

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腹膜カテーテル挿入術を行った患者 Patients who the peritoneal dialysis catheters were inserted
除外基準/Key exclusion criteria 1. 未成年者の場合
2. 本人または代諾者より文書による同意が得られない場合
1. Patients aged less than 20 years
2. Patients not providing a written consent by themselves or their family members
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
敏昭
ミドルネーム
中野
Toshiaki
ミドルネーム
Nakano
所属組織/Organization 九州大学大学院医学研究院 Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
所属部署/Division name 病態機能内科学 Department of Medicine and Clinical Science
郵便番号/Zip code 812-8582
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-642-5843
Email/Email toshink@med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
敏昭
ミドルネーム
中野
Toshiaki
ミドルネーム
Nakano
組織名/Organization 九州大学病院 Kyushu University
部署名/Division name 腎疾患治療部 Kidney Care Unit
郵便番号/Zip code 812-8582
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-642-5843
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email toshink@med.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州大学 Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Department of Medicine and Clinical Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
九州大学大学院医学研究院病態機能内科学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 九州大学 Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Department of Medicine and Clinical Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
九州大学大学院医学研究病態機能内科学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 九州大学医学系地区部局臨床倫理審査委員会 Kyushu University, IRB
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka
電話/Tel 092-642-6772
Email/Email ijkseimei@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 07 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2009 07 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 腹膜カテーテル挿入時および抜去時に腹膜を採取する。透析導入時から6ヶ月おきに、採血、排尿、排液検査を前向きに行う。 Peritoneal membranes are resected when the peritoneal dialysis catheters are inserted and removed. The tests of blood, urine and dialysate are prospectively examined for every six months since beginning of peritoneal dialysis.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 09 01
最終更新日/Last modified on
2021 03 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002972
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002972

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。