UMIN試験ID | UMIN000002445 |
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受付番号 | R000002990 |
科学的試験名 | 通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした甜茶ポリフェノールの二重盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/04 |
最終更新日 | 2011/04/25 22:39:49 |
日本語
通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした甜茶ポリフェノールの二重盲検試験
英語
Double Blind, Placebo Controlled Trial of Ten-cha for Perennial Allergic Rhinitis
日本語
甜茶臨床試験
英語
Trial of Ten-cha
日本語
通年性アレルギー性鼻炎患者を対象とした甜茶ポリフェノールの二重盲検試験
英語
Double Blind, Placebo Controlled Trial of Ten-cha for Perennial Allergic Rhinitis
日本語
甜茶臨床試験
英語
Trial of Ten-cha
日本/Japan |
日本語
通年性アレルギー性鼻炎
英語
Prennial allergic rhinitis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
甜茶の鼻アレルギー症状緩和効果について明らかにする。
英語
To clarify the efficacy of Ten-cha for allergic rhinitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
症状-薬物スコア
英語
Symptom medication score
日本語
薬物スコア
QOLスコア
英語
Medication Score
QOL score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
コントロール1の群の患者は甜茶カプセルを1回1カプセル、1日3回で1ヶ月間内服する。
英語
Patients of Control 1 take a Ten-cha capsule three times a day for 1 month.
日本語
コントロール2の群の患者はプラセボカプセルを1回1カプセル、1日3回で1ヶ月間内服する。
英語
Patients of Control 2 take a placebo capsule three times a day for 1 month.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)中等症以上の通年性アレルギー性鼻炎の症状があること
2)血清ダ二特異的IgE抗体価が陽性(class 2以上)であること。あるいは、ハウスダストの皮内テストが陽性であること。
英語
1)Perennial allergic rhinitis with more than moderate symtom.
2)Positive specific IgE to mite(CAP-RAST>=class2) or positive skin test to house dust.
日本語
1)重度の喘息の既往がある者
2)抗アレルギー薬を中止することが出来ない者
3)免疫療法を受けている者
4)妊娠しているあるいは妊娠している可能性のある者
5)他の鼻、副鼻腔疾患疾患がある者
英語
1)The history of severe asthma
2)Patients who cannot stop anti-allergic drugs
3)Patients who is being treated with immunotherapy
4)Pregnant women and those at risk of pregnancy
5)Complication of the other nasal-paranasal disease
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku Chiba 260-8677
043-226-2137
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀口茂俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigetoshi Horiguchi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku Chiba 260-8677
043-226-2137
jibika@office.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Department of Otorhinolaryngology in Ciba University Graduate School
日本語
千葉大学大学院医学研究院 耳鼻咽喉科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002990
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002990
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |