UMIN試験ID | UMIN000002479 |
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受付番号 | R000003014 |
科学的試験名 | 高血圧患者における選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノン(セララ)の降圧効果予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/11 |
最終更新日 | 2017/09/15 13:30:32 |
日本語
高血圧患者における選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノン(セララ)の降圧効果予測因子の検討
英語
Identifing medical predictors of anti-hypertensive effect of eplerenone
日本語
IMPRESSIVE試験
英語
IMPRESSIVE Study
日本語
高血圧患者における選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノン(セララ)の降圧効果予測因子の検討
英語
Identifing medical predictors of anti-hypertensive effect of eplerenone
日本語
IMPRESSIVE試験
英語
IMPRESSIVE Study
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノンがどのような高血圧患者に有効性を示すか、その予測因子となる検査所見などのマーカーを同定する。
英語
To identify predictors of anti-hypertensive effect of eplerenone, which is a selective mineralocorticoid receptor antagonist, among clinical parameters.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
エプレレノン治療前のアルドステロン/レニン比と血圧の降下度の相関性
英語
Correlation between aldosterone/renin ratio before administration of eplerenone and anti-hypetensive effect.
日本語
その他の所見(BMI、腹囲、性別、尿中Na排泄、尿中アルドステロン、尿中遊離コルチゾール、腎11β-hydroxysteroid dehydrogenase活性、血清K濃度、クレアチニン、ANP、BNP、尿中8-OHdGなど)と血圧の降下度の相関性
英語
Correlation between other parameters, which include BMI, waist circumference, gender, urinary Na excretion, urinary aldosterone, urinary free cortisol, renal 11beta-hydroxysteroid dehydrogenase activity, serum K, creatinine, ANP, BNP, and urinary 8OHdG, and anti-hypetensive effect.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エプレレノン50mgを一ヶ月間投与し、一ヶ月後に血圧を測定。さらにエプレレノン100mgに増量し、一ヶ月後に血圧測定。
英語
Administer 50mg of eplerenone for one month and check blood pressure. For another month upscale 50mg to 100mg of eplerenone and re-check anti-hypertensive effect.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高血圧患者(収縮期血圧>140mmHgまたは/かつ拡張期血圧>90mmHg)
英語
Patient with high blood pressure (systolic BP>140mmHg and/or diastolic BP>90mHg)
日本語
①腎機能障害(eGFR<50ml/分または男子Cr>2.0mg/dl, 女子Cr>1.8mg/dl)、②肝機能障害、③初診時の血清K>5.0mEq/l、④糖尿病
英語
1. renal dysfunction (eGFR<50ml/min or male Cr>2.0mg/dl, female Cr>1.8mg/dl)
2. liver dysfunction
3. serum K>5.0mEq/l before intervention
4. diabetes
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 洋孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Shibata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 洋孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Shibata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
英語
hiro-405@cb3.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部 内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Pfizer Japan Inc.
日本語
ファイザー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
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Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
登録症例数の不足により解析不可となり、試験終了。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000003014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003014
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |